Krajina: Európska únia
Jazyk: slovenčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Vericiguat
Bayer AG
C01
vericiguat
Kardioterapia
Zástava srdca
Treatment of symptomatic chronic heart failure.
oprávnený
2021-07-16
42 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 43 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA VERQUVO 2,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY VERQUVO 5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY VERQUVO 10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY vericiguat Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú. Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4. POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Verquvo a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Verquvo 3. Ako užívať Verquvo 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Verquvo 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE VERQUVO A NA ČO SA POUŽÍVA Verquvo obsahuje liečivo vericiguat, ktorý je typ lieku na srdce nazývaný stimulátor rozpustnej guanylátcyklázy (sGC). Verquvo sa používa na liečbu dospelých s dlhodobým srdcovým zlyhávaním, ktorí mali nedávno zvýšený výskyt príznakov srdcového zlyhávania. Kvôli tomu ste mohli byť hospitalizovaný a/alebo dostať liek (diuretikum) podávaný do žily, ktorý pomáha vylučovať viac moču, ako je zvyčajné. K srdcovému zlyhávaniu dochádza, keď je srdce slabé a nedokáže Prečítajte si celý dokument
1 _ _ PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie. Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce reakcie, nájdete v časti 4.8. 1. NÁZOV LIEKU Verquvo 2,5 mg filmom obalené tablety Verquvo 5 mg filmom obalené tablety Verquvo 10 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Verquvo 2,5 mg filmom obalené tablety Jedna filmom obalená tableta obsahuje 2,5 mg vericiguatu. _Pomocná látka so známym účinkom _ Jedna filmom obalená tableta obsahuje 58,14 mg laktózy (vo forme monohydrátu), pozri časť 4.4. Verquvo 5 mg filmom obalené tablety Jedna filmom obalená tableta obsahuje 5 mg vericiguatu. _Pomocná látka so známym účinkom _ Jedna filmom obalená tableta obsahuje 55,59 mg laktózy (vo forme monohydrátu), pozri časť 4.4. Verquvo 10 mg filmom obalené tablety Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg vericiguatu. _Pomocná látka so známym účinkom _ Jedna filmom obalená tableta obsahuje 111,15 mg laktózy (vo forme monohydrátu), pozri časť 4.4. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta (tableta) Verquvo 2,5 mg filmom obalené tablety Okrúhla bikonvexná biela filmom obalená tableta s priemerom 7 mm, označená číslom „2.5“ na jednej strane a nápisom „VC“ na druhej strane. Verquvo 5 mg filmom obalené tablety Okrúhla bikonvexná hnedočervená filmom obalená tableta s priemerom 7 mm, označená číslom „5“ na jednej strane a nápisom „VC“ na druhej strane. 3 Verquvo 10 mg filmom obalené tablety Okrúhla bikonvexná žltooranžová filmom obalená tableta s priemerom 9 mm, označená číslom „10“ na jednej strane a nápisom „VC“ na druhej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Verquvo je indikované dospelým pacientom na liečbu sym Prečítajte si celý dokument