Clopidogrel 1A Pharma

Krajina: Európska únia

Jazyk: lotyština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

clopidogrel

Dostupné z:

Acino Pharma GmbH 

ATC kód:

B01AC04

INN (Medzinárodný Name):

clopidogrel

Terapeutické skupiny:

Antitrombotiskie līdzekļi

Terapeutické oblasti:

Perifēriskās asinsvadu slimības

Terapeutické indikácie:

Klopidogrelu, ir norādīts pieaugušajiem, lai novērstu atherothrombotic notikumi:Pacientiem, kas cieš no miokarda infarkta (no dažām dienām līdz mazāk nekā 35 dienas), išēmisko insultu (7 dienas līdz mazāk nekā 6 mēnešus) vai izveidota, perifēro artēriju slimība. Pacientiem, kas slimo ar akūtu koronāro sindromu:- Bez ST segmenta pacēluma akūtu koronāro sindromu (nestabila stenokardija vai bez Q vilnis miokarda infarkts), tostarp pacientiem, kam veic stentu izvietošana pēc perkutānas koronāras intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASA). - ST segmenta pacēlums, akūts miokarda infarkts, kopā ar ASA, medicīniski ārstēti pacienti saņemt trombolītiskā terapija. Sīkāku informāciju, lūdzu, skatiet sadaļā 5.

Prehľad produktov:

Revision: 1

Stav Autorizácia:

Atsaukts

Dátum Autorizácia:

2009-07-28

Príbalový leták

B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
22
Zāles vairs nav reğistrētas
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
CLOPIDOGREL 1A PHARMA 75 MG APVALKOTĀS TABLETES
Klopidogrels (
_Klopidogrelum_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu
izstāstiet to savam ārstam vai
farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Clopidogrel 1A Pharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Clopidogrel 1A Pharma lietošanas
3.
Kā lietot Clopidogrel 1A Pharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Clopidogrel 1A Pharma
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR CLOPIDOGREL 1A PHARMA
UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Clopidogrel 1A Pharma aktīvā sastāvdaļa ir klopidogrels, kas
pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
prettrombocītu līdzekļiem. Trombocīti ir ļoti m
azi struktūreleme
nti, kas salīp kopā asinsreces procesā.
Novēršot šo salipšanu, prettrombocītu līdzekļi mazina asins
recekļa veidošanās iespēju (procesu, ko
sauc par trombozi).
Clopidogrel 1A Pharma lieto, lai novērstu asins recekļu (trombu)
veidošanos cietos asinsvados
(artērijās) – procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var
izraisīt aterotrombotiskus notikumus
(piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Clopidogrel 1A Pharma Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst asins
recekļu veidošanos un mazinātu šo
smago traucējumu risku, jo
-
Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta
arī par aterosklerozi) un
-
Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par
perifērisko artēriju
slimību (traucēta asins plūsma ro

Súhrn charakteristických

PIELIKUMS I
ZĀĻU APR
AKSTS
1
Zāles vairs nav reğistrētas
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Clopidogrel 1A Pharma 75 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (besilāta veidā) (
_Klopidogrelum_
).
Palīgvielas: viena tablete satur 3,80 mg hidrogenētas rīcineļļas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas līdz pelēkbaltas, lāsumainas, apaļas un abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Klopidogrels indicēts pieaugušajiem aterotrombotisku notikumu
profilaksei šādos gadījumos:
Pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas dienas vai mazāk
nekā 35 dienas),
išēmiska insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēnešus) vai kad ir
ap
stiprināta perifērisko
artēriju slimība.
Pacientiem,
kam ir akūts koronārs sindroms:
-
Akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila
stenokardija vai
miokarda infarkts bez Q zoba), to vidū pacientiem, kuriem tiek
ievietots stents pēc
perkutānas koronāras intervences, kombinācijā ar
acetilsalicilskābi (ASS).
-
Akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu, kombinācijā ar
ASS
medikamentozi ārstētiem pacientiem, kam piemērota trombolītiska
terapija.
Sīkāku informāciju, lūdzu, skatīt apakšpunktā 5.1.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS

Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
Klopidogrelu lieto reizi dienā pa 75 mg ēšanas laikā vai
neatkarīgi no ēdienreizes.
Pacientiem ar akūtu koronāru sindrom
u:
-
Bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai m
iokarda infarkts bez Q zoba): ārstēšana
ar klopidogrelu jāsāk, lietojot vienreiz 300 mg piesātinošo devu
un pēc tam turpinot lietot
75 mg reizi dienā (kopā ar acetilsalicilskābi (ASS) 75 mg – 325
mg dienā). Tā kā lielākas ASS
devas radīja lielāku asiņošanas risku, nav ieteicams lietot par
100 mg lielāku ASS devu.
Optimālais ārstēšanas ilgums nav noteikts. Klīnis