Clopidogrel 1A Pharma

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
28-02-2011

Active ingredient:

clopidogrel

Available from:

Acino Pharma GmbH 

ATC code:

B01AC04

INN (International Name):

clopidogrel

Therapeutic group:

Antitrombotiskie līdzekļi

Therapeutic area:

Perifēriskās asinsvadu slimības

Therapeutic indications:

Klopidogrelu, ir norādīts pieaugušajiem, lai novērstu atherothrombotic notikumi:Pacientiem, kas cieš no miokarda infarkta (no dažām dienām līdz mazāk nekā 35 dienas), išēmisko insultu (7 dienas līdz mazāk nekā 6 mēnešus) vai izveidota, perifēro artēriju slimība. Pacientiem, kas slimo ar akūtu koronāro sindromu:- Bez ST segmenta pacēluma akūtu koronāro sindromu (nestabila stenokardija vai bez Q vilnis miokarda infarkts), tostarp pacientiem, kam veic stentu izvietošana pēc perkutānas koronāras intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASA). - ST segmenta pacēlums, akūts miokarda infarkts, kopā ar ASA, medicīniski ārstēti pacienti saņemt trombolītiskā terapija. Sīkāku informāciju, lūdzu, skatiet sadaļā 5.

Product summary:

Revision: 1

Authorization status:

Atsaukts

Authorization date:

2009-07-28

Patient Information leaflet

                                B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
22
Zāles vairs nav reğistrētas
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
CLOPIDOGREL 1A PHARMA 75 MG APVALKOTĀS TABLETES
Klopidogrels (
_Klopidogrelum_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu
izstāstiet to savam ārstam vai
farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Clopidogrel 1A Pharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Clopidogrel 1A Pharma lietošanas
3.
Kā lietot Clopidogrel 1A Pharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Clopidogrel 1A Pharma
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR CLOPIDOGREL 1A PHARMA
UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Clopidogrel 1A Pharma aktīvā sastāvdaļa ir klopidogrels, kas
pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
prettrombocītu līdzekļiem. Trombocīti ir ļoti m
azi struktūreleme
nti, kas salīp kopā asinsreces procesā.
Novēršot šo salipšanu, prettrombocītu līdzekļi mazina asins
recekļa veidošanās iespēju (procesu, ko
sauc par trombozi).
Clopidogrel 1A Pharma lieto, lai novērstu asins recekļu (trombu)
veidošanos cietos asinsvados
(artērijās) – procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var
izraisīt aterotrombotiskus notikumus
(piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Clopidogrel 1A Pharma Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst asins
recekļu veidošanos un mazinātu šo
smago traucējumu risku, jo
-
Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta
arī par aterosklerozi) un
-
Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par
perifērisko artēriju
slimību (traucēta asins plūsma ro
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                PIELIKUMS I
ZĀĻU APR
AKSTS
1
Zāles vairs nav reğistrētas
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Clopidogrel 1A Pharma 75 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (besilāta veidā) (
_Klopidogrelum_
).
Palīgvielas: viena tablete satur 3,80 mg hidrogenētas rīcineļļas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas līdz pelēkbaltas, lāsumainas, apaļas un abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Klopidogrels indicēts pieaugušajiem aterotrombotisku notikumu
profilaksei šādos gadījumos:
Pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas dienas vai mazāk
nekā 35 dienas),
išēmiska insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēnešus) vai kad ir
ap
stiprināta perifērisko
artēriju slimība.
Pacientiem,
kam ir akūts koronārs sindroms:
-
Akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila
stenokardija vai
miokarda infarkts bez Q zoba), to vidū pacientiem, kuriem tiek
ievietots stents pēc
perkutānas koronāras intervences, kombinācijā ar
acetilsalicilskābi (ASS).
-
Akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu, kombinācijā ar
ASS
medikamentozi ārstētiem pacientiem, kam piemērota trombolītiska
terapija.
Sīkāku informāciju, lūdzu, skatīt apakšpunktā 5.1.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS

Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
Klopidogrelu lieto reizi dienā pa 75 mg ēšanas laikā vai
neatkarīgi no ēdienreizes.
Pacientiem ar akūtu koronāru sindrom
u:
-
Bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai m
iokarda infarkts bez Q zoba): ārstēšana
ar klopidogrelu jāsāk, lietojot vienreiz 300 mg piesātinošo devu
un pēc tam turpinot lietot
75 mg reizi dienā (kopā ar acetilsalicilskābi (ASS) 75 mg – 325
mg dienā). Tā kā lielākas ASS
devas radīja lielāku asiņošanas risku, nav ieteicams lietot par
100 mg lielāku ASS devu.
Optimālais ārstēšanas ilgums nav noteikts. Klīnis
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient clopidogrel

clopidogrel

ATC code B01AC04

B01AC04

Marketed by Acino Pharma GmbH 

Acino Pharma GmbH 

INN (International Name) clopidogrel

clopidogrel

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report German 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report English 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report French 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 28-02-2011

Search alerts related to this product

Alerts Clopidogrel Pharma

Clopidogrel Pharma

View documents history

Documents history Documents history

Clopidogrel 1A Pharma