Ingelvac CircoFLEX

Страна: Европейский союз

Язык: литовский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Активный ингредиент:

kiaulių cirkoviruso 2 tipo ORF2 baltymas

Доступна с:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

код АТС:

QI09AA07

ИНН (Международная Имя):

inactivated porcine circovirus vaccine

Терапевтическая группа:

Kiaulės

Терапевтические области:

Imunologiniai vaisiai suidae

Терапевтические показания :

Aktyvios imunizacijos kiaulių per amžius dvi savaites nuo kiaulių circovirus tipas 2 (PCV2) sumažinti mirtingumą, klinikiniai požymiai, įskaitant svorio - ir pakitimai limfinių audinių, susijusių su PCV2 susijusios ligos (PCVD). Be to, buvo įrodyta, kad skiepijimas sumažina PCV2 nosies atpalaidavimą, kraujo ir limfoidinių audinių viruso kiekį bei viremijos trukmę. Apsaugos pradžia įvyksta jau po dviejų savaičių po vakcinacijos ir trunka mažiausiai 17 savaičių.

Обзор продуктов:

Revision: 16

Статус Авторизация:

Įgaliotas

Дата Авторизация:

2008-02-13

тонкая брошюра

                                17
B. INFORMACINIS LAPELIS
18
INFORMACINIS LAPELIS
INGELVAC CIRCOFLEX, INJEKCINĖ SUSPENSIJA KIAULĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VOKIETIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Ingelvac CircoFLEX, injekcinė suspensija kiaulėms
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje dozėje (1 ml) yra:
2 tipo kiaulių cirkoviruso OFR2 baltymo
1,0–3,75 SE*;
* santykinis imunogeniškumas (IFA metodu), lyginant su referencine
vakcina;
adjuvanto: karbomero.
Skaidri ar šiek tiek opalescuojanti, bespalvė ar gelsva injekcinė
suspensija.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Kiaulėms nuo 2 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti nuo 2 tipo kiaulių
cirkoviruso (KCV2), norint
sumažinti mirtingumą, klinikinius požymius, įskaitant svorio
netekimą, ir su KCV2 susijusių ligų
(KCVL) sukeliamus limfoidinių audinių pažeidimus.
Taip pat nustatyta, kad vakcinavimas mažina KCV2 išsiskyrimą per
nosį, virusų kiekį kraujyje ir
limfoidiniuose audiniuose bei viremijos trukmę.
Imuniteto pradžia: po vakcinavimo praėjus 2 sav.
Imuniteto trukmė: ne mažiau kaip 17 sav.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Vakcinavimo dieną labai dažnai pasireiškia lengva, trumpalaikė
hipertermija.
Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos ir
jas reikia gydyti simptomiškai.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia
konvencija:
- labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš
10 gydytų gyvūnų),
- dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
- nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų
gyvūnų)
_,_
- reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų
gyvūnų),
- labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant
ir atskirus pranešimus).
19
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį,
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Ingelvac CircoFLEX, injekcinė suspensija kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (1 ml) yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
2 tipo kiaulių cirkoviruso OFR2 baltymo
1,0–3,75 SE*;
* santykinis imunogeniškumas (IFA metodu), lyginant su referencine
vakcina;
ADJUVANTO:
karbomero
1 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
Skaidri ar šiek tiek opalescuojanti, bespalvė ar gelsva injekcinė
suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Kiaulėms nuo 2 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti nuo 2 tipo kiaulių
cirkoviruso (KCV2), norint
sumažinti mirtingumą, klinikinius požymius, įskaitant svorio
netekimą, ir su KCV2 susijusių ligų
(KCVL) sukeliamus limfoidinių audinių pažeidimus.
Taip pat nustatyta, kad vakcinavimas mažina KCV2 išsiskyrimą per
nosį, virusų kiekį kraujyje ir
limfoidiniuose audiniuose bei viremijos trukmę.
Imuniteto pradžia: po vakcinavimo praėjus 2 sav.
Imuniteto trukmė: ne mažiau kaip 17 sav.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Netaikytinos.
3
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją
ir parodyti šio veterinarinio vaisto
informacinį lapelį ar etiketę.
4.6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS)
Vakcinavimo dieną labai dažnai pasireiškia lengva, trumpalaikė
hipertermija.
Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos ir
jas reikia gydyti simptomiškai.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia
konvencija:
- labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireišk
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Документы на других языках

тонкая брошюра тонкая брошюра болгарский 18-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарский 18-10-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра испанский 18-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта испанский 18-10-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра чешский 18-10-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра датский 18-10-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра немецкий 18-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта немецкий 18-10-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра эстонский 18-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта эстонский 18-10-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра греческий 18-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта греческий 18-10-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра английский 18-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта английский 18-10-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра французский 18-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта французский 18-10-2021
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка французский 21-07-2017
тонкая брошюра тонкая брошюра итальянский 18-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта итальянский 18-10-2021
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка итальянский 21-07-2017
тонкая брошюра тонкая брошюра латышский 18-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта латышский 18-10-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра венгерский 18-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта венгерский 18-10-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра мальтийский 18-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтийский 18-10-2021
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка мальтийский 21-07-2017
тонкая брошюра тонкая брошюра голландский 18-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта голландский 18-10-2021
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка голландский 21-07-2017
тонкая брошюра тонкая брошюра польский 18-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта польский 18-10-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра португальский 18-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта португальский 18-10-2021
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка португальский 21-07-2017
тонкая брошюра тонкая брошюра румынский 18-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта румынский 18-10-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра словацкий 18-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта словацкий 18-10-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра словенский 18-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта словенский 18-10-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра финский 18-10-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра шведский 18-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта шведский 18-10-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра норвежский 18-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта норвежский 18-10-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра исландский 18-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта исландский 18-10-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра хорватский 18-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватский 18-10-2021

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов