Страна: Европейский союз
Язык: словенский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
ibafloxacin
Intervet International BV
QJ01MA96
ibafloxacin
Dogs; Cats
Antibakterij za sistemsko uporabo
Psi:Ibaflin je indicirano za zdravljenje naslednjih pogojev pri psih:v stiku s kožo okužb (pyoderma - površinske in globoke rane, abscesi), ki jih povzročajo občutljivi sevi Stafilokoki, Escherichia coli in Proteus mirabilis;akutna, enostavno sečil-trakt okužb, ki jih povzročajo občutljivi sevi Stafilokoki, vrste Proteus, Enterobacter spp. , E. coli in Klebsiella spp. ;dihal-trakt okužb (zgornji del prebavil), ki jih povzročajo občutljivi sevi Stafilokoki, E. coli in Klebsiella spp. Ibaflin gel je navedeno pri psih za zdravljenje naslednjih pogojev:v stiku s kožo okužb (pyoderma - površinske in globoke rane, abscesi), ki jih povzročajo občutljivi patogeni, kot so Staphylococcus spp. , E. coli in P. mirabilis. Mačke:Ibaflin gel je navedeno v mačke za zdravljenje naslednjih pogojev:v stiku s kožo okužb (mehka tkiva okužb - rane, abscesi), ki jih povzročajo občutljivi patogeni, kot so Staphylococcus spp. , E. coli, Proteus spp. in Pasteurella spp. ;zgornje dihalne-trakt okužb, ki jih povzročajo občutljivi patogeni, kot so Staphylococcus spp. , E. coli, Klebsiella spp. in Pasteurella spp.
Revision: 7
Umaknjeno
2000-06-13
25/35 B. NAVODILO ZA UPORABO 26/35 NAVODILO ZA UPORABO ZA TABLETE IBAFLIN 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE Intervet GesmbH. Siemensstraße 107 1210 Dunaj Avstrija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ibaflin 30 mg, tablete za pse Ibaflin150 mg, tablete za pse Ibaflin 300 mg, tablete za pse Ibaflin 900 mg, tablete za pse 3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Ibaflin 30 mg: ibafloksacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksacin 900 mg 4. INDIKACIJE Ibaflin je pri psih indiciran za zdravljenje naslednjih bolezenskih stanj: Dermalne okužbe (pioderma – površinska in globoka, rane, abscesi), ki jih povzročajo občutljivi sevi, kot so stafilokoki, _E. coli_ in _Proteus mirabilis_ Akutne, nezapletene okužbe sečil, ki jih povzročajo občutljivi sevi, kot so stafilokoki, _Proteus_ spp., _Enterobacter_ spp., _E. coli_ in _Klebsiella _spp_. _ Okužbe dihalnih poti (zgornjih dihal), ki jih povzročajo občutljivi sevi stafilokokov, _ E. coli_ in _Klebsiella_ spp. 5. KONTRAINDIKACIJE Zdravila ne uporabljajte pri psih v obdobju rasti, ker ima lahko škodljiv učinek na sklepni hrustanec. Trajanje obdobja rasti je različno glede na pasmo. Pri večini pasem je uporaba ibafloksacina kontraindicirana za pse, mlajše od 8 mesecev in pri zelo velikih pasmah za pse, mlajše od 18 mesecev. Zdravila ne uporabljajte v kombinaciji z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) pri psih, ki imajo v anamnezi krče. 27/35 6. NEŽELENI UČINKI Driska, mehko blato, bruhanje, otopelost in anoreksija se pojavljajo redko. Ti učinki so bili blagi in prehodni. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge Прочитать полный документ
1/35 DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2/35 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ibaflin 30 mg, tablete za pse Ibaflin 150 mg, tablete za pse Ibaflin 300 mg, tablete za pse Ibaflin 900 mg, tablete za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta Ibaflina vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA Ibafloksacin 30 mg Ibafloksacin 150 mg Ibafloksacin 300 mg Ibafloksacin 900 mg POMOŽNE SNOVI Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO Ibaflin je pri psih indiciran za zdravljenje naslednjih bolezenskih stanj: Dermalne okužbe (pioderma – površinska in globoka, rane, abscesi), ki jih povzročajo občutljivi sevi stafilokokov_, E. coli_ in _Proteus mirabilis_ Akutne, nezapletene okužbe sečil, ki jih povzročajo občutljivi sevi stafilokokov, _Proteus_ spp., _Enterobacter_ spp., _E. coli_ in _Klebsiella _spp_. _ Okužbe dihalnih poti (zgornjih), ki jih povzročajo občutljivi sevi stafilokokov, _E. _ _coli_ in _Klebsiella_ spp. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravila ne uporabljamo pri psih v obdobju rasti, ker ima lahko škodljiv učinek na sklepni hrustanec. Trajanje obdobja rasti je različno glede na pasmo. Pri večini pasem je uporaba ibafloksacina kontraindicirana za pse, mlajše od 8 mesecev in pri zelo velikih pasmah za pse, mlajše od 18 mesecev. Zdravila ne uporabljajte v kombinaciji z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID). Ne uporabljajte pri psih s krči v anamnezi. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Ne uporabite pri psih z znano preobčutljivostjo za kinolone. 3/35 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Preveliko zanašanje na eno skupino antibiotikov lahko privede do odpornosti bakterijske populacije. Preudarno je prihraniti uporabo fluorokinolonov za zdravljenje kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali za katera pričakujemo, da so bodo slabo odzivala na druge skupine antibiotikov. Ibaflin smemo uporabljati samo na podlagi testiranja občutljivosti Прочитать полный документ