Țară: Uniunea Europeană
Limbă: suedeză
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
desloratadin
Teva B.V
R06AX27
desloratadine
Antihistaminer för systemiskt bruk,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Desloratadin Teva är avsett för lindring av symptom i samband med allergisk rinit;urtikaria.
Revision: 18
auktoriserad
2011-11-24
18 B. BIPACKSEDEL 19 BIPACKSEDEL; INFORMATION TILL PATIENTEN DESLORATADINE TEVA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER desloratadin _ _ LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Desloratadine Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine Teva 3. Hur du tar Desloratadine Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Desloratadine Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DESLORATADINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD DESLORATADINE TEVA ÄR Desloratadine Teva innehåller desloratadin som är ett antihistamin. HUR DESLORATADINE TEVA VERKAR Desloratadine Teva är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig. Det hjälper dig att kontrollera dina allergiska reaktioner och deras symptom. NÄR DESLORATADINE TEVA SKA ANVÄNDAS Desloratadine Teva lindrar symptomen vid allergisk rinit (inflammation i nässlemhinnan orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre. Dessa symptom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda eller vattniga ögon. Desloratadine Teva används också för att lindra symptom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi). Dessa symptom omfattar klåda och nässelutslag. Lindring av dessa symptom varar hela dagen och hjälper dig att upprätthålla normala vardagssysslor och normal sömn. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DESLORATADINE TEVA TA Citiți documentul complet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Desloratadine Teva 5 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 5 mg desloratadin. Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 1,2 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Blå, rund, bikonvex filmdragerad tablett, slät på båda sidorna. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Desloratadine Teva är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre för lindring av symptom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1) 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _ _ _Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)_ Rekommenderad dos av Desloratadine Teva 5 mg filmdragerade tabletter är en tablett dagligen. Intermittent allergisk rinit (närvaro av symptom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens sjukdomshistoria och behandlingen kan avbrytas efter att symptom har upphört och återupptas när de återkommer. Vid persistent allergisk rinit (närvaro av symptom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna under de perioder de exponeras för allergen. _Pediatrisk population _ Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från kliniska prövningar hos ungdomar mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1). Säkerhet och effekt för Desloratadine Teva 5 mg filmdragerade tabletter för barn under 12 år har inte fastställts. Administreringssätt Oral användning. Dosen kan tas med eller utan mat. 3 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot loratadin. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Vid allvarligt nedsatt njurfunktion ska Desloratadine Teva 5 mg filmdragerade tabletter användas med försiktighet (se avsnitt 5.2). Citiți documentul complet