Desloratadine Teva

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Swedia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

desloratadin

Tersedia dari:

Teva B.V

Kode ATC:

R06AX27

INN (Nama Internasional):

desloratadine

Kelompok Terapi:

Antihistaminer för systemiskt bruk,

Area terapi:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Indikasi Terapi:

Desloratadin Teva är avsett för lindring av symptom i samband med allergisk rinit;urtikaria.

Ringkasan produk:

Revision: 18

Status otorisasi:

auktoriserad

Tanggal Otorisasi:

2011-11-24

Selebaran informasi

18
B. BIPACKSEDEL
19
BIPACKSEDEL; INFORMATION TILL PATIENTEN
DESLORATADINE TEVA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
desloratadin
_ _
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Desloratadine Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine Teva
3.
Hur du tar Desloratadine Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desloratadine Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DESLORATADINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD DESLORATADINE TEVA ÄR
Desloratadine Teva innehåller desloratadin som är ett antihistamin.
HUR DESLORATADINE TEVA VERKAR
Desloratadine Teva är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig
dåsig. Det hjälper dig att
kontrollera dina allergiska reaktioner och deras symptom.
NÄR DESLORATADINE TEVA SKA ANVÄNDAS
Desloratadine Teva lindrar symptomen vid allergisk rinit (inflammation
i nässlemhinnan orsakad av
allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos
vuxna och ungdomar 12 år och äldre.
Dessa symptom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa,
gomklåda och kliande, röda eller
vattniga ögon.
Desloratadine Teva används också för att lindra symptom i samband
med urtikaria (en hudåkomma
orsakad av allergi). Dessa symptom omfattar klåda och nässelutslag.
Lindring av dessa symptom varar hela dagen och hjälper dig att
upprätthålla normala vardagssysslor
och normal sömn.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DESLORATADINE TEVA
TA

Karakteristik produk

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Desloratadine Teva 5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg desloratadin.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 1,2 mg laktosmonohydrat (se
avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Blå, rund, bikonvex filmdragerad tablett, slät på båda sidorna.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Desloratadine Teva är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och
äldre för lindring av symptom i
samband med:
-
allergisk rinit (se avsnitt 5.1)
-
urtikaria (se avsnitt 5.1)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_ _
_Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)_
Rekommenderad dos av Desloratadine Teva 5 mg filmdragerade tabletter
är en tablett dagligen.
Intermittent
allergisk rinit (närvaro av symptom i mindre än 4 dagar per vecka
eller i mindre än
4 veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens
sjukdomshistoria och behandlingen
kan avbrytas efter att symptom har upphört och återupptas när de
återkommer.
Vid persistent
allergisk rinit (närvaro av symptom i 4 dagar eller mer per vecka och
i mer än 4 veckor)
kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna under de
perioder de exponeras för
allergen.
_Pediatrisk population _
Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från
kliniska prövningar hos ungdomar
mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Säkerhet och effekt för Desloratadine Teva 5 mg filmdragerade
tabletter för barn under 12 år har inte
fastställts.
Administreringssätt
Oral användning.
Dosen kan tas med eller utan mat.
3
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1 eller mot
loratadin.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vid allvarligt nedsatt njurfunktion ska Desloratadine Teva 5 mg
filmdragerade tabletter användas med
försiktighet (se avsnitt 5.2).