Țară: Uniunea Europeană
Limbă: letonă
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
orlistat
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
A08AB01
orlistat
Pretiekaisuma līdzekļi, izņemot diētas produkti
Aptaukošanās
Alli ir norādīta par svara zudumu pieaugušajiem ir liekais svars (ķermeņa masas indekss, BMI, ≥ 28 kg/m2) un būtu jāveic kopā ar nedaudz hypocaloric, apakšējā-tauku diētu.
Revision: 19
Autorizēts
2007-07-22
26 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 27 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ALLI 60 MG CIETĀS KAPSULAS orlistat PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja Jūsu ķermeņa masa nesamazinās pēc 12 nedēļu ilgas alli lietošanas, jautājiet padomu ārstam vai farmaceitam. Jums var būt jāpārtrauc alli lietošana. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir alli un kādam nolūkam to lieto - Liekās ķermeņa masas radītais risks - Kā alli darbojas 2. Kas Jums jāzina pirms alli lietošanas - Nelietojiet alli šādos gadījumos - Brīdinājumi un piesardzība lietošanā - Citas zāles un alli - alli kopā ar uzturu un dzērienu - Grūtniecība un barošana ar krūti - Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana 3. Kā lietot alli - Sagatavošanās ķermeņa masas samazināšanai - Izvēlieties sākšanas datumu - Nosakiet ķermeņa masas samazināšanas mērķi - Nosakiet vēlamo kaloriju un tauku patēriņu - alli lietošana - Pieaugušie no 18 gadu vecuma - Cik ilgi man jālieto alli? - Ja esat lietojis alli vairāk nekā noteikts - Ja esat aizmirsis lietot alli 4. Iespējamās blakusparādības - Nopietnas blakusparādības - Ļoti biežas blakusparādības - Biežas blakusparādības - Novērotā ietekme uz asins analīžu rezultātiem - Uzziniet, kā rīkoties ar diētu saistītas ārstēšanas ietekmes gadījumā 5. Kā uzglabāt alli 6. Iepakojuma saturs un cita informācija - Ko alli satur - alli ārējais izska Citiți documentul complet
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS alli 60 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 60 mg orlistata ( _Orlistat). _ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Kapsulai vidū ir tumši zila josla un tirkīza krāsas vāciņš un korpuss ar uzdruku “alli”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS indikācijas alli ir indicēts ķermeņa masas samazināšanai pieaugušajiem, kuriem ir liekā ķermeņa masa (ķermeņa masas indekss, ĶMI ≥28 kg/m2), un tas jālieto apvienojumā ar nedaudz samazinātas kalorāžas, maza tauku satura diētu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ Ieteicamā ārstēšanas deva ir pa vienai 60 mg kapsulai, kas jālieto trīsreiz dienā. 24 stundu laikā nedrīkst lietot vairāk par trim 60 mg kapsulām. Diēta un fiziskie vingrinājumi ir nozīmīga ķermeņa masas samazināšanas programmas daļa. Diētu un fizisko vingrinājumu programmu ieteicams sākt pirms ārstēšanas ar alli. Orlistata lietošanas laikā pacientam jāuzņem ar barības vielām līdzsvarots, nedaudz mazāk kaloriju saturošs uzturs, kurā aptuveni 30% kaloriju sastāda tauki (piemēram, 2 000 kcal/dienā diētā, tas atbilst <67 g tauku). Tauku, ogļhidrātu un olbaltumvielu dienas patēriņam jābūt vienmērīgi sadalītam trīs galvenajās ēdienreizēs. Diēta un fizisko vingrinājumu programma jāturpina ievērot arī pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar alli. Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 6 mēnešus. Ja pacients nav bijis spējīgs zaudēt svaru pēc 12 ārstēšanas nedēļām ar alli, viņam jākonsultējas ar savu ārstu vai farmaceitu. Var būt nepieciešams pārtraukt ārstēšanu. _Īpašas pacientu grupas_ _Gados vecāki cilvēki (_ ≥ _65 gadus veci)_ Dati par orlistata lietošanu gados vecākiem cilvēkiem ir ierobežoti. Tomēr, tā kā orlistats uzsūcas minimāli, devas pielāgošana gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešama. 3 _Aknu un nieru Citiți documentul complet