Alli (previously Orlistat GSK)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

orlistat

Inapatikana kutoka:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC kanuni:

A08AB01

INN (Jina la Kimataifa):

orlistat

Kundi la matibabu:

Pretiekaisuma līdzekļi, izņemot diētas produkti

Eneo la matibabu:

Aptaukošanās

Matibabu dalili:

Alli ir norādīta par svara zudumu pieaugušajiem ir liekais svars (ķermeņa masas indekss, BMI, ≥ 28 kg/m2) un būtu jāveic kopā ar nedaudz hypocaloric, apakšējā-tauku diētu.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2007-07-22

Taarifa za kipeperushi

                                26
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
27
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ALLI 60 MG CIETĀS KAPSULAS
orlistat
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
ārstam vai farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja Jūsu ķermeņa masa nesamazinās pēc 12 nedēļu ilgas alli
lietošanas, jautājiet padomu ārstam
vai farmaceitam. Jums var būt jāpārtrauc alli lietošana.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir alli un kādam nolūkam to lieto
-
Liekās ķermeņa masas radītais risks
-
Kā alli darbojas
2.
Kas Jums jāzina pirms alli lietošanas
-
Nelietojiet alli šādos gadījumos
-
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
-
Citas zāles un alli
-
alli kopā ar uzturu un dzērienu
-
Grūtniecība un barošana ar krūti
-
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
3.
Kā lietot alli
-
Sagatavošanās ķermeņa masas samazināšanai
-
Izvēlieties sākšanas datumu
-
Nosakiet ķermeņa masas samazināšanas mērķi
-
Nosakiet vēlamo kaloriju un tauku patēriņu
-
alli lietošana
-
Pieaugušie no 18 gadu vecuma
-
Cik ilgi man jālieto alli?
-
Ja esat lietojis alli vairāk nekā noteikts
-
Ja esat aizmirsis lietot alli
4.
Iespējamās blakusparādības
-
Nopietnas blakusparādības
-
Ļoti biežas blakusparādības
-
Biežas blakusparādības
-
Novērotā ietekme uz asins analīžu rezultātiem
-
Uzziniet, kā rīkoties ar diētu saistītas ārstēšanas ietekmes
gadījumā
5.
Kā uzglabāt alli
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
-
Ko alli satur
-
alli ārējais izska
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
alli 60 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 60 mg orlistata (
_Orlistat). _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Kapsulai vidū ir tumši zila josla un tirkīza krāsas vāciņš un
korpuss ar uzdruku “alli”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS
indikācijas
alli ir indicēts ķermeņa masas samazināšanai pieaugušajiem,
kuriem ir liekā ķermeņa masa (ķermeņa
masas indekss, ĶMI ≥28 kg/m2), un tas jālieto apvienojumā ar
nedaudz samazinātas kalorāžas, maza
tauku satura diētu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Ieteicamā ārstēšanas deva ir pa vienai 60 mg kapsulai, kas
jālieto trīsreiz dienā. 24 stundu laikā
nedrīkst lietot vairāk par trim 60 mg kapsulām.
Diēta un fiziskie vingrinājumi ir nozīmīga ķermeņa masas
samazināšanas programmas daļa. Diētu un
fizisko vingrinājumu programmu ieteicams sākt pirms ārstēšanas ar
alli.
Orlistata lietošanas laikā pacientam jāuzņem ar barības vielām
līdzsvarots, nedaudz mazāk kaloriju
saturošs uzturs, kurā aptuveni 30% kaloriju sastāda tauki
(piemēram, 2 000 kcal/dienā diētā, tas atbilst
<67 g tauku). Tauku, ogļhidrātu un olbaltumvielu dienas patēriņam
jābūt vienmērīgi sadalītam trīs
galvenajās ēdienreizēs.
Diēta un fizisko vingrinājumu programma jāturpina ievērot arī
pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar alli.
Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 6 mēnešus.
Ja pacients nav bijis spējīgs zaudēt svaru pēc 12 ārstēšanas
nedēļām ar alli, viņam jākonsultējas ar
savu ārstu vai farmaceitu. Var būt nepieciešams pārtraukt
ārstēšanu.
_Īpašas pacientu grupas_
_Gados vecāki cilvēki (_
≥
_65 gadus veci)_
Dati par orlistata lietošanu gados vecākiem cilvēkiem ir
ierobežoti. Tomēr, tā kā orlistats uzsūcas
minimāli, devas pielāgošana gados vecākiem cilvēkiem nav
nepieciešama.
3
_Aknu un nieru 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-10-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii