País: Canadá
Língua: francês
Origem: Health Canada
Déférasirox
TEVA CANADA LIMITED
V03AC03
DEFERASIROX
250MG
Comprimé pour suspension
Déférasirox 250MG
Orale
30
Prescription
HEAVY METAL ANTAGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733002; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2020-06-07
_Teva-Deferasirox_ _Page 1 de 58_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR TEVA-DEFERASIROX Comprimés à dissoudre de déférasirox pour suspension orale 125 mg, 250 mg et 500 mg Chélateur du fer Teva Canada Limitée Date de révision : 30 Novopharm Court Le 9 janvier 2018 Toronto (Ontario) Canada M1B 2K9 N o de contrôle : 212373 _Teva-Deferasirox_ _Page 2 de 58_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ................ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT.......................................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE...................................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................ 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS .................................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES .......................................................................................................... 11 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ................................................................................ 21 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION ..................................................................... 23 SURDOSAGE.............................................................................................................................. 28 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE........................................................ 29 STABILITÉ ET CONSERVATION ........................................................................................... 31 FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................. 31 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES............................................................. 33 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ......................................................................... 33 ESSAIS CLINIQUES ........................................................................................................... Leia o documento completo