TEVA-DEFERASIROX Comprimé pour suspension

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Déférasirox

Tersedia dari:

TEVA CANADA LIMITED

Kode ATC:

V03AC03

INN (Nama Internasional):

DEFERASIROX

Dosis:

250MG

Bentuk farmasi:

Comprimé pour suspension

Komposisi:

Déférasirox 250MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

30

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

HEAVY METAL ANTAGONISTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733002; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2020-06-07

Karakteristik produk

_Teva-Deferasirox_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-DEFERASIROX
Comprimés à dissoudre de déférasirox pour suspension orale
125 mg, 250 mg et 500 mg
Chélateur du fer
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 9 janvier 2018
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
N
o
de contrôle :
212373
_Teva-Deferasirox_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT.......................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE......................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..........................................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................
21
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
.....................................................................
23
SURDOSAGE..............................................................................................................................
28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................ 29
STABILITÉ ET CONSERVATION
...........................................................................................
31
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................. 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.............................................................
33
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................
33
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................................................