TEVA-DEFERASIROX Comprimé pour suspension
Land: Canada
Taal: Frans
Bron: Health Canada
Productkenmerken
(SPC)
09-01-2018
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Werkstoffen:
Déférasirox
Beschikbaar vanaf:
TEVA CANADA LIMITED
ATC-code:
V03AC03
INN (Algemene Internationale Benaming):
DEFERASIROX
Dosering:
250MG
farmaceutische vorm:
Comprimé pour suspension
Samenstelling:
Déférasirox 250MG
Toedieningsweg:
Orale
Eenheden in pakket:
30
Prescription-type:
Prescription
Therapeutisch gebied:
HEAVY METAL ANTAGONISTS
Product samenvatting:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733002; AHFS:
Autorisatie-status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Autorisatie datum:
2020-06-07
Productkenmerken
_Teva-Deferasirox_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-DEFERASIROX
Comprimés à dissoudre de déférasirox pour suspension orale
125 mg, 250 mg et 500 mg
Chélateur du fer
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 9 janvier 2018
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
N
o
de contrôle :
212373
_Teva-Deferasirox_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT.......................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE......................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..........................................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................
21
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
.....................................................................
23
SURDOSAGE..............................................................................................................................
28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................ 29
STABILITÉ ET CONSERVATION
...........................................................................................
31
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................. 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.............................................................
33
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................
33
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................................................
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