TEVA-DEFERASIROX Comprimé pour suspension
Country: Kanada
Lingwa: Franċiż
Sors: Health Canada
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
09-01-2018
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Ingredjent attiv:
Déférasirox
Disponibbli minn:
TEVA CANADA LIMITED
Kodiċi ATC:
V03AC03
INN (Isem Internazzjonali):
DEFERASIROX
Dożaġġ:
250MG
Għamla farmaċewtika:
Comprimé pour suspension
Kompożizzjoni:
Déférasirox 250MG
Rotta amministrattiva:
Orale
Unitajiet fil-pakkett:
30
Tip ta 'preskrizzjoni:
Prescription
Żona terapewtika:
HEAVY METAL ANTAGONISTS
Sommarju tal-prodott:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733002; AHFS:
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2020-06-07
Karatteristiċi tal-prodott
_Teva-Deferasirox_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-DEFERASIROX
Comprimés à dissoudre de déférasirox pour suspension orale
125 mg, 250 mg et 500 mg
Chélateur du fer
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 9 janvier 2018
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
N
o
de contrôle :
212373
_Teva-Deferasirox_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT.......................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE......................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..........................................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................
21
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
.....................................................................
23
SURDOSAGE..............................................................................................................................
28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................ 29
STABILITÉ ET CONSERVATION
...........................................................................................
31
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................. 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.............................................................
33
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................
33
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................................................
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