TEVA-DEFERASIROX Comprimé pour suspension
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
09-01-2018
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
Déférasirox
Διαθέσιμο από:
TEVA CANADA LIMITED
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
V03AC03
INN (Διεθνής Όνομα):
DEFERASIROX
Δοσολογία:
250MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
Comprimé pour suspension
Σύνθεση:
Déférasirox 250MG
Οδός χορήγησης:
Orale
Μονάδες σε πακέτο:
30
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
HEAVY METAL ANTAGONISTS
Περίληψη προϊόντος:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733002; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Ημερομηνία της άδειας:
2020-06-07
Αρχείο Π.Χ.Π.
_Teva-Deferasirox_
_Page 1 de 58_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-DEFERASIROX
Comprimés à dissoudre de déférasirox pour suspension orale
125 mg, 250 mg et 500 mg
Chélateur du fer
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 9 janvier 2018
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
N
o
de contrôle :
212373
_Teva-Deferasirox_
_Page 2 de 58_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT.......................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE......................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..........................................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................
21
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
.....................................................................
23
SURDOSAGE..............................................................................................................................
28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................ 29
STABILITÉ ET CONSERVATION
...........................................................................................
31
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................. 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.............................................................
33
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................
33
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................................................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
