País: União Europeia
Língua: norueguês
Origem: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Mylan Pharmaceuticals Limited
N05AH03
olanzapine
psykoleptiske
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine er angitt for behandling av schizofreni. Olanzapine er effektivt i å opprettholde klinisk bedring i løpet videreføring terapi hos pasienter som har vist en innledende behandling svar. Olanzapin er indisert for behandling av moderat til alvorlig manisk episode. Hos pasienter med manisk episode har reagert på olanzapine behandling, olanzapin er indisert for forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse.
Revision: 19
autorisert
2008-10-06
84 B. PAKNINGSVEDLEGG 85 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN OLANZAPINE MYLAN 2,5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE OLANZAPINE MYLAN 5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE OLANZAPINE MYLAN 7,5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE OLANZAPINE MYLAN 10 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE OLANZAPINE MYLAN 15 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE OLANZAPINE MYLAN 20 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE olanzapin LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Olanzapine Mylan er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Olanzapine Mylan 3. Hvordan du bruker Olanzapine Mylan 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Olanzapine Mylan 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA OLANZAPINE MYLAN ER, OG HVA DET BRUKES MOT Olanzapine Mylan inneholder den aktive substansen olanzapin. Olanzapine Mylan tilhører en gruppe medisiner som kalles antipsykotika og brukes for å behandle følgende lidelser: Schizofreni, en sykdom med symptomer som at man hører, ser eller føler ting som ikke eksisterer, vrangforestillinger, ualminnelig mistenksomhet og tilbaketrukkenhet. Personer med denne sykdommen kan også føle seg deprimerte, engstelige eller anspente. Moderate til kraftige maniske episoder,med symptomer som opphisselse eller med opprømthet. Olanzapine Mylan er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos pasienter med bipolar lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKE Leia o documento completo
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Olanzapine Mylan 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte. Olanzapine Mylan 5 mg tabletter, filmdrasjerte. Olanzapine Mylan 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte. Olanzapine Mylan 10 mg tabletter, filmdrasjerte. Olanzapine Mylan 15 mg tabletter, filmdrasjerte. Olanzapine Mylan 20 mg tabletter, filmdrasjerte. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Olanzapine Mylan 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg olanzapin. Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 76 mg laktose (som monohydrat). Filmdrasjeringen på hver 2,5 mg tablett inneholder 0,06 mg soyalecitin. Olanzapine Mylan 5 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg olanzapin. Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 152 mg laktose (som monohydrat). Filmdrasjeringen på hver 5 mg tablett inneholder 0,12 mg soyalecitin. Olanzapine Mylan 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7,5 mg olanzapin. Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 228 mg laktose (som monohydrat). Filmdrasjeringen på hver 7,5 mg tablett inneholder 0,18 mg soyalecitin. Olanzapine Mylan 10 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg olanzapin. Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 304 mg laktose (som monohydrat). Filmdrasjeringen på hver 10 mg tablett inneholder 0,24 mg soyalecitin. Olanzapine Mylan 15 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg olanzapin. Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 183 mg laktose (som monohydrat). Filmdrasjeringen på hver 15 mg tablett inneholder 0,15 mg soyalecitin. Olanzapine Mylan 20 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg olanzapin. Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 244 mg laktose (som monohydrat). Filmdrasjeringen på hver 20 mg tablett inneholder 0,20 mg soyaleciti Leia o documento completo