Olanzapine Mylan

Maa: Euroopan unioni

Kieli: norja

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

olanzapin

Saatavilla:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

olanzapine

Terapeuttinen ryhmä:

psykoleptiske

Terapeuttinen alue:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Käyttöaiheet:

AdultsOlanzapine er angitt for behandling av schizofreni. Olanzapine er effektivt i å opprettholde klinisk bedring i løpet videreføring terapi hos pasienter som har vist en innledende behandling svar. Olanzapin er indisert for behandling av moderat til alvorlig manisk episode. Hos pasienter med manisk episode har reagert på olanzapine behandling, olanzapin er indisert for forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 19

Valtuutuksen tilan:

autorisert

Valtuutus päivämäärä:

2008-10-06

Pakkausseloste

84
B. PAKNINGSVEDLEGG
85
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
OLANZAPINE MYLAN 2,5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
OLANZAPINE MYLAN 5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
OLANZAPINE MYLAN 7,5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
OLANZAPINE MYLAN 10 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
OLANZAPINE MYLAN 15 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
OLANZAPINE MYLAN 20 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
olanzapin
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Olanzapine Mylan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Olanzapine Mylan
3.
Hvordan du bruker Olanzapine Mylan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Olanzapine Mylan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA OLANZAPINE MYLAN ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Olanzapine Mylan inneholder den aktive substansen olanzapin.
Olanzapine Mylan tilhører en gruppe
medisiner som kalles antipsykotika og brukes for å behandle følgende
lidelser:

Schizofreni, en sykdom med symptomer som at man hører, ser eller
føler ting som ikke
eksisterer, vrangforestillinger, ualminnelig mistenksomhet og
tilbaketrukkenhet. Personer med
denne sykdommen kan også føle seg deprimerte, engstelige eller
anspente.

Moderate til kraftige maniske episoder,med symptomer som opphisselse
eller med opprømthet.
Olanzapine Mylan er vist å forebygge at disse symptomene kommer
tilbake hos pasienter med bipolar
lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder.
2.
HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKE

Valmisteyhteenveto

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Olanzapine Mylan 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte.
Olanzapine Mylan 5 mg tabletter, filmdrasjerte.
Olanzapine Mylan 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte.
Olanzapine Mylan 10 mg tabletter, filmdrasjerte.
Olanzapine Mylan 15 mg tabletter, filmdrasjerte.
Olanzapine Mylan 20 mg tabletter, filmdrasjerte.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Olanzapine Mylan 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg olanzapin.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 76 mg laktose (som monohydrat).
Filmdrasjeringen på hver 2,5 mg tablett inneholder 0,06 mg
soyalecitin.
Olanzapine Mylan 5 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg olanzapin.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 152 mg laktose (som monohydrat).
Filmdrasjeringen på hver 5 mg tablett inneholder 0,12 mg soyalecitin.
Olanzapine Mylan 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7,5 mg olanzapin.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 228 mg laktose (som monohydrat).
Filmdrasjeringen på hver 7,5 mg tablett inneholder 0,18 mg
soyalecitin.
Olanzapine Mylan 10 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg olanzapin.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 304 mg laktose (som monohydrat).
Filmdrasjeringen på hver 10 mg tablett inneholder 0,24 mg
soyalecitin.
Olanzapine Mylan 15 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg olanzapin.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 183 mg laktose (som monohydrat).
Filmdrasjeringen på hver 15 mg tablett inneholder 0,15 mg
soyalecitin.
Olanzapine Mylan 20 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg olanzapin.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 244 mg laktose (som monohydrat).
Filmdrasjeringen på hver 20 mg tablett inneholder 0,20 mg
soyaleciti