País: União Europeia
Língua: lituano
Origem: EMA (European Medicines Agency)
irbesartanas
Teva B.V.
C09CA04
irbesartan
Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai
Hipertenzija
Esminės hipertenzijos gydymas. Gydymas inkstų liga pacientams, sergantiems hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu dalis antihypertensive vaisto režimas.
Revision: 16
Įgaliotas
2009-10-30
36 B. PAKUOTĖS LAPELIS 37 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI IRBESARTAN TEVA 75 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Irbesartanas ( _irbesartanum_ ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas tik skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Irbesartan Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Irbesartan Teva 3. Kaip vartoti Irbesartan Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Irbesartan Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IRBESARTAN TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Irbesartan Teva priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II receptorių blokatorių, grupei. Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri prisijungusi prie kraujagyslėse esančių receptorių, siaurina kraujagysles ir dėl to didina kraujospūdį. Irbesartan Teva neleidžia angiotenzinui II jungtis prie receptorių, todėl atsipalaiduoja kraujagyslių lygieji raumenys, mažėja kraujospūdis. Irbesartan Teva lėtina pacientų, sergančių didelio kraujospūdžio liga ir II tipo cukriniu diabetu, inkstų veiklos silpnėjimą. Irbesartan Teva vartojamas suaugusiems pacientams: • didelio kraujospūdžio ligai (pirminei arterinei hipertenzijai) gydyti; • II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems padidėjęs kraujospūdis ir laboratorinių tyrimų duomenys rodo pažeistą inkstų veiklą, inkstams apsaugoti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IRBESARTAN TEVA IRBESARTAN TEVA VARTOTI NEGALIMA - Jeigu yra ALERGIJA irbesartanui arba bet kuriai pagalbinei Leia o documento completo
1 _ _ I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Irbesartan Teva 75 mg plėvele dengtos tabletės Irbesartan Teva 150 mg plėvele dengtos tabletės Irbesartan Teva 300 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Irbesartan Teva 75 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg irbesartano ( _irbesartanum_ ). Irbesartan Teva 150 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg irbesartano ( _irbesartanum_ ). Irbesartan Teva 300 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg irbesartano ( _irbesartanum_ ). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Irbesartan Teva 75 mg plėvele dengtos tabletės Balta arba beveik balta kapsulės formos plėvele dengta tabletė. Vienoje tabletės pusėje įspaustas skaičius „93“. Kitoje tabletės pusėje įspaustas skaičius „7464“. Irbesartan Teva 150 mg plėvele dengtos tabletės Balta arba beveik balta kapsulės formos plėvele dengta tabletė. Vienoje tabletės pusėje įspaustas skaičius „93“. Kitoje tabletės pusėje įspaustas skaičius „7465“. Irbesartan Teva 300 mg plėvele dengtos tabletės Balta arba beveik balta kapsulės formos plėvele dengta tabletė. Vienoje tabletės pusėje įspaustas skaičius „93“. Kitoje tabletės pusėje įspaustas skaičius „7466“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Irbesartan Teva skirtas suaugusiems pirminei hipertenzijai gydyti. Vaistas taip pat skirtas hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų pacientų nefropatijai gydyti kaip viena iš sudedamųjų antihipertenzinio gydymo dalių (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Įprastinė rekomenduojama pradinė ir palaikomoji dozė, vartojama kartą per parą, yra 150 mg. Ją galima gerti valgant arba nevalgius. 150 mg paros dozė kraujospūdį 24 valandas paprastai Leia o documento completo