Irbesartan Teva

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: lietuvių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

irbesartanas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

C09CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

irbesartan

Farmakoterapinė grupė:

Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai

Gydymo sritis:

Hipertenzija

Terapinės indikacijos:

Esminės hipertenzijos gydymas. Gydymas inkstų liga pacientams, sergantiems hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu dalis antihypertensive vaisto režimas.

Produkto santrauka:

Revision: 16

Autorizacija statusas:

Įgaliotas

Leidimo data:

2009-10-30

Pakuotės lapelis

36
B. PAKUOTĖS LAPELIS
37
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IRBESARTAN TEVA 75 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Irbesartanas (
_irbesartanum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas tik skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Irbesartan Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Irbesartan Teva
3.
Kaip vartoti Irbesartan Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Irbesartan Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IRBESARTAN TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Irbesartan Teva priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II
receptorių blokatorių, grupei.
Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri prisijungusi prie
kraujagyslėse esančių receptorių,
siaurina kraujagysles ir dėl to didina kraujospūdį. Irbesartan Teva
neleidžia angiotenzinui II jungtis
prie receptorių, todėl atsipalaiduoja kraujagyslių lygieji
raumenys, mažėja kraujospūdis. Irbesartan
Teva lėtina pacientų, sergančių didelio kraujospūdžio liga ir II
tipo cukriniu diabetu, inkstų veiklos
silpnėjimą.
Irbesartan Teva vartojamas suaugusiems pacientams:
•
didelio kraujospūdžio ligai (pirminei arterinei hipertenzijai)
gydyti;
•
II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems padidėjęs
kraujospūdis ir laboratorinių
tyrimų duomenys rodo pažeistą inkstų veiklą, inkstams apsaugoti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IRBESARTAN TEVA
IRBESARTAN TEVA VARTOTI NEGALIMA
-
Jeigu yra
ALERGIJA
irbesartanui arba bet kuriai pagalbinei �

Prekės savybės

1
_ _
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Irbesartan Teva 75 mg plėvele dengtos tabletės
Irbesartan Teva 150 mg plėvele dengtos tabletės
Irbesartan Teva 300 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Irbesartan Teva 75 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg irbesartano (
_irbesartanum_
).
Irbesartan Teva 150 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg irbesartano (
_irbesartanum_
).
Irbesartan Teva 300 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg irbesartano (
_irbesartanum_
).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Irbesartan Teva 75 mg plėvele dengtos tabletės
Balta arba beveik balta kapsulės formos plėvele dengta tabletė.
Vienoje tabletės pusėje įspaustas
skaičius „93“. Kitoje tabletės pusėje įspaustas skaičius
„7464“.
Irbesartan Teva 150 mg plėvele dengtos tabletės
Balta arba beveik balta kapsulės formos plėvele dengta tabletė.
Vienoje tabletės pusėje įspaustas
skaičius „93“. Kitoje tabletės pusėje įspaustas skaičius
„7465“.
Irbesartan Teva 300 mg plėvele dengtos tabletės
Balta arba beveik balta kapsulės formos plėvele dengta tabletė.
Vienoje tabletės pusėje įspaustas
skaičius „93“. Kitoje tabletės pusėje įspaustas skaičius
„7466“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Irbesartan Teva skirtas suaugusiems pirminei hipertenzijai gydyti.
Vaistas taip pat skirtas hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu
sergančių suaugusiųjų pacientų
nefropatijai gydyti kaip viena iš sudedamųjų antihipertenzinio
gydymo dalių (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1
skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Įprastinė rekomenduojama pradinė ir palaikomoji dozė, vartojama
kartą per parą, yra 150 mg. Ją
galima gerti valgant arba nevalgius. 150 mg paros dozė kraujospūdį
24 valandas paprastai