País: União Europeia
Língua: sueco
Origem: EMA (European Medicines Agency)
Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid
Zoetis Belgium SA
QI09AX
Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate
Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)
Immunologiska medel för suidae
Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. En annan viktig bidragsgivare till vildsvin, skatole, kan också minskas som en indirekt effekt. Aggressiva och sexuella (montering) beteenden minskar också. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).
Revision: 20
auktoriserad
2009-05-11
18 B. BIPACKSEDEL 19 BIPACKSEDEL IMPROVAC INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR GRIS 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Improvac injektionsvätska, lösning för gris 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (2 ml) innehåller: AKTIV SUBSTANS: Gonadotropinfrisättande faktor (GnRF)-analog-proteinkonjugat min. 300 µg. (en syntetisk peptidanalog av GnRF, konjugerad med difteritoxoid), ADJUVANS: Dietylaminoetyl (DEAE)-dextran, ett vattenbaserat, icke mineraloljebaserat adjuvans 300 mg. HJÄLPÄMNE: Klorkresol 2,0 mg. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Hangrisar: Induktion av antikroppar mot GnRF för att immunologiskt åstadkomma en temporär nedsättning av testikelfunktionen. Används som alternativ till kirurgisk kastrering för att minska uppkomst av galtlukt orsakad av androstenon, som är den substans som främst ger upphov till galtlukt, hos okastrerade hangrisar efter inträdet av puberteten. Som en indirekt effekt kan även skatol, en annan starkt bidragande orsak till galtlukt, minska. Aggressivitet och sexuellt beteende (bestigning) minskar också. Immuniteten (framkallande av anti-GnRF-antikroppar) förväntas inträda inom 1 vecka efter den andra vaccinationen. Sänkta nivåer av androstenon och skatol har setts 4-6 veckor efter den andra vaccinationen. Detta återspeglar den tid som behövs för att utsöndra de galtluktsubstanser som fanns redan vid vaccinationstillfället liksom de individuella skillnaderna i immunsvar hos djuren. En minskning av aggressivt och sexuellt beteende (bestigning) kan förväntas inom 1 -2 efter andra vaccination. Hongrisar: Induktion av antikroppar mot GnRF för att framkalla Leia o documento completo
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Improvac injektionsvätska, lösning för gris 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (2 ml) innehåller: AKTIV SUBSTANS: Gonadotropinfrisättande faktor (GnRF)-analog-proteinkonjugat min. 300 µg. (en syntetisk peptidanalog av GnRF, konjugerad med difteritoxoid), _ _ ADJUVANS: Dietylaminoetyl (DEAE)-dextran, ett vattenbaserat, icke mineraloljebaserat adjuvans 300 mg. HJÄLPÄMNE: Klorkresol 2,0 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hangrisar (från 8 veckors ålder). Hongrisar (från 14 veckors ålder). 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Hangrisar: Induktion av antikroppar mot GnRF för att immunologiskt åstadkomma en temporär nedsättning av testikelfunktionen. Används som alternativ till kirurgisk kastrering för att reducera uppkomst av galtlukt orsakad av androstenon, som är den substans som främst ger upphov till galtlukt hos okastrerade hangrisar efter inträdet av puberteten. Som en indirekt effekt kan även skatol, en annan starkt bidragande orsak till galtlukt, minska. Även aggressivt och sexuellt beteende (bestigning) minskar. Immuniteten (framkallande av anti-GnRF-antikroppar) förväntas inträda inom 1 vecka efter den andra vaccinationen. Sänkta nivåer av androstenon och skatol har påvisats 4-6 veckor efter den andra vaccinationen. Detta återspeglar den tid som behövs för att bryta ned och utsöndra de galtluktsubstanser som fanns redan vid vaccinationstillfället liksom de individuella skillnaderna i immunsvar hos djuren. En minskning av aggressivt och sexuellt beteende kan förväntas inom 1-2 efter andra vaccination. Hongrisar: Induktion av antikroppar mot GnRF för att immunologiskt åstadkomma en temporär nedsättning av ovariell funktion (dämpning av brunst) för att minska förekomsten av oönskade dräktigheter i gyltor avsedda för slakt och för att minska det tillh Leia o documento completo