Epivir
País: União Europeia
Língua: búlgaro
Origem: EMA (European Medicines Agency)
Folheto informativo - Bula
(PIL)
29-08-2022
Características técnicas
(SPC)
29-08-2022
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
07-05-2015
Ingredientes ativos:
ламивудин
Disponível em:
ViiV Healthcare BV
Código ATC:
J05AF05
DCI (Denominação Comum Internacional):
lamivudine
Grupo terapêutico:
Антивирусни средства за системно приложение
Área terapêutica:
ХИВ инфекции
Indicações terapêuticas:
Епивир е показан като част от антиретровирусната комбинация терапия за лечение на човешкия имунодефицитен вирус (HIV)-инфектирани възрастни и деца.
Resumo do produto:
Revision: 50
Status de autorização:
упълномощен
Data de autorização:
1996-08-08
Folheto informativo - Bula
57
Б. ЛИСТОВКА
58
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
EPIVIR 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ламивудин (lamivudine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
−
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
−
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
−
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
−
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Epivir и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Epivir
3.
Как да приемате Epivir
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Epivir
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА EPIVIR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
EPIVIR СЕ ИЗПОЛЗВА ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА
ИНФЕКЦИЯ, ПРИЧИНЕНА ОТ ЧОВЕШКИЯ
ИМУНОДЕФИЦИТЕН
ВИРУС (ХИВ) ПРИ ВЪ
Leia o documento completo
Características técnicas
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Epivir 150 mg филмирани таблетки
Epivir 300 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Epivir 150 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
ламивудин (lamivudine).
Epivir 300 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
ламивудин (lamivudine).
Помощнo(и) веществo(а) с известно
действие:
Всяка таблетка от 150 mg съдържа 0,378 mg
натрий.
Всяка таблетка от 300 mg съдържа 0,756 mg
натрий.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Epivir 150 mg филмирани таблетки
Филмирана таблетка
Бeли, с форма наподобяваща диамант,
делителна черта и гравиран надпис “GX
CJ7” върху
двете повърхности.
Epivir 300 mg
филмирани таблетки
Филмирана таблетка
Сива, с форма наподобяваща диамант и
гравиран надпис “GX EJ7” върху едната
повърхност.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Epivir е показан като част от комбинирана
антиретровирусна терапия за лечение
на възрастни и
деца, инфектирани с човешкия
имунодефицитен вирус (Human Immunodeficiency
Virus-HIV).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението трябва да се започне от
лекар с опит в лечението на НIV
Leia o documento completo
