Epivir
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
29-08-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
29-08-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
07-05-2015
Ingredjent attiv:
ламивудин
Disponibbli minn:
ViiV Healthcare BV
Kodiċi ATC:
J05AF05
INN (Isem Internazzjonali):
lamivudine
Grupp terapewtiku:
Антивирусни средства за системно приложение
Żona terapewtika:
ХИВ инфекции
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Епивир е показан като част от антиретровирусната комбинация терапия за лечение на човешкия имунодефицитен вирус (HIV)-инфектирани възрастни и деца.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 50
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
1996-08-08
Fuljett ta 'informazzjoni
57
Б. ЛИСТОВКА
58
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
EPIVIR 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ламивудин (lamivudine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
−
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
−
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
−
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
−
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Epivir и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Epivir
3.
Как да приемате Epivir
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Epivir
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА EPIVIR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
EPIVIR СЕ ИЗПОЛЗВА ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА
ИНФЕКЦИЯ, ПРИЧИНЕНА ОТ ЧОВЕШКИЯ
ИМУНОДЕФИЦИТЕН
ВИРУС (ХИВ) ПРИ ВЪ
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Epivir 150 mg филмирани таблетки
Epivir 300 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Epivir 150 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
ламивудин (lamivudine).
Epivir 300 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
ламивудин (lamivudine).
Помощнo(и) веществo(а) с известно
действие:
Всяка таблетка от 150 mg съдържа 0,378 mg
натрий.
Всяка таблетка от 300 mg съдържа 0,756 mg
натрий.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Epivir 150 mg филмирани таблетки
Филмирана таблетка
Бeли, с форма наподобяваща диамант,
делителна черта и гравиран надпис “GX
CJ7” върху
двете повърхности.
Epivir 300 mg
филмирани таблетки
Филмирана таблетка
Сива, с форма наподобяваща диамант и
гравиран надпис “GX EJ7” върху едната
повърхност.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Epivir е показан като част от комбинирана
антиретровирусна терапия за лечение
на възрастни и
деца, инфектирани с човешкия
имунодефицитен вирус (Human Immunodeficiency
Virus-HIV).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението трябва да се започне от
лекар с опит в лечението на НIV
Aqra d-dokument sħiħ
