ACT DUTASTERIDE Capsule
País: Canadá
Língua: francês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
03-01-2018
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Ingredientes ativos:
Dutastéride
Disponível em:
TEVA CANADA LIMITED
Código ATC:
G04CB02
DCI (Denominação Comum Internacional):
DUTASTERIDE
Dosagem:
0.5MG
Forma farmacêutica:
Capsule
Composição:
Dutastéride 0.5MG
Via de administração:
Orale
Unidades em pacote:
30/100/500
Tipo de prescrição:
Prescription
Área terapêutica:
5 ALFA REDUCTASE INHIBITORS
Resumo do produto:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149361001; AHFS:
Status de autorização:
APPROUVÉ
Data de autorização:
2018-01-03
Características técnicas
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACT DUTASTERIDE
Capsules de dutastéride
0,5 mg
Inhibiteur de la 5 alpha-réductase des types I et II
Date de rédaction:
Le 03 janvier 2018
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation: 211943
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................. 13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................
15
SURDOSAGE................................................................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................... 16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................
18
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..................................... 18
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .... 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................... 20
ESSAIS CLINIQUES
....................................................................................................
21
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..............................................................................
40
TOXICOLOGIE
...............................
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