ACT DUTASTERIDE Capsule
Country: Kanada
Tungumál: franska
Heimild: Health Canada
Vara einkenni
(SPC)
03-01-2018
Sum skjöl fyrir þessa vöru eru ekki tiltæk eins og er, þú getur sent beiðni til þjónustu við viðskiptavini okkar og við munum láta þig vita um leið og við getum fengið þau.
Senda beiðni.
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Virkt innihaldsefni:
Dutastéride
Fáanlegur frá:
TEVA CANADA LIMITED
ATC númer:
G04CB02
INN (Alþjóðlegt nafn):
DUTASTERIDE
Skammtar:
0.5MG
Lyfjaform:
Capsule
Samsetning:
Dutastéride 0.5MG
Stjórnsýsluleið:
Orale
Einingar í pakka:
30/100/500
Gerð lyfseðils:
Prescription
Lækningarsvæði:
5 ALFA REDUCTASE INHIBITORS
Vörulýsing:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149361001; AHFS:
Leyfisstaða:
APPROUVÉ
Leyfisdagur:
2018-01-03
Vara einkenni
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACT DUTASTERIDE
Capsules de dutastéride
0,5 mg
Inhibiteur de la 5 alpha-réductase des types I et II
Date de rédaction:
Le 03 janvier 2018
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation: 211943
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................. 13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................
15
SURDOSAGE................................................................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................... 16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................
18
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..................................... 18
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .... 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................... 20
ESSAIS CLINIQUES
....................................................................................................
21
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..............................................................................
40
TOXICOLOGIE
...............................
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