ACT DUTASTERIDE Capsule
Land: Canada
Taal: Frans
Bron: Health Canada
Productkenmerken
(SPC)
03-01-2018
Sommige documenten voor dit product zijn momenteel niet beschikbaar, u kunt een verzoek sturen naar onze klantenservice en we zullen u hiervan op de hoogte stellen zodra we ze kunnen verkrijgen.
Verzend verzoek.
Verzend verzoek.
Werkstoffen:
Dutastéride
Beschikbaar vanaf:
TEVA CANADA LIMITED
ATC-code:
G04CB02
INN (Algemene Internationale Benaming):
DUTASTERIDE
Dosering:
0.5MG
farmaceutische vorm:
Capsule
Samenstelling:
Dutastéride 0.5MG
Toedieningsweg:
Orale
Eenheden in pakket:
30/100/500
Prescription-type:
Prescription
Therapeutisch gebied:
5 ALFA REDUCTASE INHIBITORS
Product samenvatting:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149361001; AHFS:
Autorisatie-status:
APPROUVÉ
Autorisatie datum:
2018-01-03
Productkenmerken
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACT DUTASTERIDE
Capsules de dutastéride
0,5 mg
Inhibiteur de la 5 alpha-réductase des types I et II
Date de rédaction:
Le 03 janvier 2018
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation: 211943
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................. 13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................
15
SURDOSAGE................................................................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................... 16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................
18
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..................................... 18
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .... 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................... 20
ESSAIS CLINIQUES
....................................................................................................
21
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..............................................................................
40
TOXICOLOGIE
...............................
Lees het volledige document
