ACT DUTASTERIDE Capsule
国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
产品特点
(SPC)
03-01-2018
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有效成分:
Dutastéride
可用日期:
TEVA CANADA LIMITED
ATC代码:
G04CB02
INN（国际名称）:
DUTASTERIDE
剂量:
0.5MG
药物剂型:
Capsule
组成:
Dutastéride 0.5MG
给药途径:
Orale
每包单位数:
30/100/500
处方类型:
Prescription
治疗领域:
5 ALFA REDUCTASE INHIBITORS
產品總結:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149361001; AHFS:
授权状态:
APPROUVÉ
授权日期:
2018-01-03
产品特点
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACT DUTASTERIDE
Capsules de dutastéride
0,5 mg
Inhibiteur de la 5 alpha-réductase des types I et II
Date de rédaction:
Le 03 janvier 2018
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation: 211943
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................. 13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................
15
SURDOSAGE................................................................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................... 16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................
18
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..................................... 18
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .... 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................... 20
ESSAIS CLINIQUES
....................................................................................................
21
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..............................................................................
40
TOXICOLOGIE
...............................
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