ACT DUTASTERIDE Capsule
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
03-01-2018
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Ingrédients actifs:
Dutastéride
Disponible depuis:
TEVA CANADA LIMITED
Code ATC:
G04CB02
DCI (Dénomination commune internationale):
DUTASTERIDE
Dosage:
0.5MG
forme pharmaceutique:
Capsule
Composition:
Dutastéride 0.5MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
30/100/500
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
5 ALFA REDUCTASE INHIBITORS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149361001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2018-01-03
Résumé des caractéristiques du produit
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACT DUTASTERIDE
Capsules de dutastéride
0,5 mg
Inhibiteur de la 5 alpha-réductase des types I et II
Date de rédaction:
Le 03 janvier 2018
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation: 211943
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................. 13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................
15
SURDOSAGE................................................................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................... 16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................
18
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..................................... 18
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .... 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................... 20
ESSAIS CLINIQUES
....................................................................................................
21
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..............................................................................
40
TOXICOLOGIE
...............................
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