País: Canadà
Idioma: francès
Font: Health Canada
Dutastéride
TEVA CANADA LIMITED
G04CB02
DUTASTERIDE
0.5MG
Capsule
Dutastéride 0.5MG
Orale
30/100/500
Prescription
5 ALFA REDUCTASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149361001; AHFS:
APPROUVÉ
2018-01-03
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR ACT DUTASTERIDE Capsules de dutastéride 0,5 mg Inhibiteur de la 5 alpha-réductase des types I et II Date de rédaction: Le 03 janvier 2018 Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto, Ontario M1B 2K9 Numéro de contrôle de la présentation: 211943 2 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................ 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................ 3 CONTRE-INDICATIONS .............................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ...................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES .............................................................................................. 8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .................................................................. 13 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................ 15 SURDOSAGE................................................................................................................ 16 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .......................................... 16 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................ 18 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ..................................... 18 FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .... 19 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .......................................................... 20 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ........................................................... 20 ESSAIS CLINIQUES .................................................................................................... 21 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE .............................................................................. 40 TOXICOLOGIE ............................... Llegiu el document complet