Phelinun Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

phelinun

adienne s.r.l. s.u. - melphalan hydrochloride - multiple myeloma; hodgkin disease; lymphoma, non-hodgkin; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myeloid, acute; neuroblastoma; ovarian neoplasms; hematopoietic stem cell transplantation - Środki przeciwnowotworowe - high-dose of phelinun used alone or in combination with other cytotoxic medicinal products and/or total body irradiation is indicated in the treatment of:multiple myeloma,malignant lymphoma (hodgkin, non-hodgkin lymphoma),acute lymphoblastic and myeloblastic leukemia,childhood neuroblastoma,ovarian cancer,mammary adenocarcinoma. phelinun in combination with other cytotoxic medicinal products is indicated as reduced intensity conditioning (ric) treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (allo-hsct) in malignant haematological diseases in adults. phelinun in combination with other cytotoxic medicinal products is indicated as conditioning regimen prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation in haematological diseases in the paediatric population as:myeloablative conditioning (mac) treatment in case of malignant haematological diseasesric treatment in case of non-malignant haematological diseases.

BIOSUIS Respi E Actinobacillus pleuropneumoniae serowar 2, inaktywowany RP ≥ 1*Actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 11, inaktywowany RP ≥ 1*Ap I toxoid RP ≥ 1*Ap II toxoid RP ≥ 1*Ap III toxoid RP ≥ 1*Erysipelothrix rhusiopathiae (3 szczepy - typu 2, 1 szczep - typu 1) RP ≥ 1*Erysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-64, inaktywowanyErysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-5, inaktywowanyErysipelothrix rhusiopathiae szczep 1-203, inaktywowanyErysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-II, inaktywowanyHaemophilus parasuis (serowary 1, 5, 13), inaktywowany RP ≥ 1**RP = moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą porównawczą otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki, która zadowalająco przeszła test zakażenia kontrolnego na gatunkudocelowym Emulsja do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biosuis respi e actinobacillus pleuropneumoniae serowar 2, inaktywowany rp ≥ 1*actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 11, inaktywowany rp ≥ 1*ap i toxoid rp ≥ 1*ap ii toxoid rp ≥ 1*ap iii toxoid rp ≥ 1*erysipelothrix rhusiopathiae (3 szczepy - typu 2, 1 szczep - typu 1) rp ≥ 1*erysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-64, inaktywowanyerysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-5, inaktywowanyerysipelothrix rhusiopathiae szczep 1-203, inaktywowanyerysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-ii, inaktywowanyhaemophilus parasuis (serowary 1, 5, 13), inaktywowany rp ≥ 1**rp = moc względna (elisa) w porównaniu z surowicą porównawczą otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki, która zadowalająco przeszła test zakażenia kontrolnego na gatunkudocelowym emulsja do wstrzykiwań

bioveta, a.s. - toksoid actinobacillus pleuropneumoniae apx-iii + toksoid actinobacillus pleuropneumoniae apx-ii + inaktywowany antygen: actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 2 + actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 11 inaktywowany + erysipelothrix rhusiopathiae (3 szczepy - typu 2, 1 szczep - typu 1) + haemophilus parasuis (serowary 1, 5, 13), inaktywowany + toksoid actinobacillus pleuropneumoniae apx-i - emulsja do wstrzykiwań - actinobacillus pleuropneumoniae serowar 2, inaktywowany rp ≥ 1*actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 11, inaktywowany rp ≥ 1*ap i toxoid rp ≥ 1*ap ii toxoid rp ≥ 1*ap iii toxoid rp ≥ 1*erysipelothrix rhusiopathiae (3 szczepy - typu 2, 1 szczep - typu 1) rp ≥ 1*erysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-64, inaktywowanyerysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-5, inaktywowanyerysipelothrix rhusiopathiae szczep 1-203, inaktywowanyerysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-ii, inaktywowanyhaemophilus parasuis (serowary 1, 5, 13), inaktywowany rp ≥ 1**rp = moc względna (elisa) w porównaniu z surowicą porównawczą otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki, która zadowalająco przeszła test zakażenia kontrolnego na gatunkudocelowym - świnia

BioBos IBR marker inact. Herpeswirus bydlęcy typ 1 (BHV-1) inaktywowany, szczep Bio-27: IBR gE - RP ≥ 1**RP = moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniuświnek morskich serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test zakażenia nagatunku docelowym. Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biobos ibr marker inact. herpeswirus bydlęcy typ 1 (bhv-1) inaktywowany, szczep bio-27: ibr ge - rp ≥ 1**rp = moc względna (elisa) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniuświnek morskich serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test zakażenia nagatunku docelowym. zawiesina do wstrzykiwań

bioveta, a.s. - zawiesina do wstrzykiwań - herpeswirus bydlęcy typ 1 (bhv-1) inaktywowany, szczep bio-27: ibr ge - rp ≥ 1**rp = moc względna (elisa) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniuświnek morskich serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test zakażenia nagatunku docelowym. - bydło

Biotropina Salmonella enterica subsp. enterica sv. Typhimurium RP ≥ 1*Salmonella enterica subsp. enterica sv. Derby RP ≥ 1*Salmonella enterica subsp. enterica sv. Infantis RP ≥ 1**) Moc względna (RP) jest oznaczana przez porównanie z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki spełniającą wymagania badania z zakażaniem kontrolnym na gatunku docelowym Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biotropina salmonella enterica subsp. enterica sv. typhimurium rp ≥ 1*salmonella enterica subsp. enterica sv. derby rp ≥ 1*salmonella enterica subsp. enterica sv. infantis rp ≥ 1**) moc względna (rp) jest oznaczana przez porównanie z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki spełniającą wymagania badania z zakażaniem kontrolnym na gatunku docelowym zawiesina do wstrzykiwań

biowet drwalew sp. z o.o. - ekstrakt ze śledziony wieprzowej + erysipelothrix insidiosa + staphylococcus aureus + streptococcus zooepidemicus + streptococcus equisimilis + inaktywowane szczepy bakteryjne: escherichia coli + streptococcus dysgalactiae + inaktywowany antygen:pasteurella multocida + streptococcus agalactiae + streptococcus equi - zawiesina do wstrzykiwań - salmonella enterica subsp. enterica sv. typhimurium rp ≥ 1*salmonella enterica subsp. enterica sv. derby rp ≥ 1*salmonella enterica subsp. enterica sv. infantis rp ≥ 1**) moc względna (rp) jest oznaczana przez porównanie z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki spełniającą wymagania badania z zakażaniem kontrolnym na gatunku docelowym - bydło; koń; świnia

Biosuis Parvo L(6) Inaktywowany parwowirus świń CAMP V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log2 określone HI*Inaktywowane bakterie z gatunku Leptospira:interrogans serowar Icterohaemorrhagiae nie mniej niż 1:51 określone ALR**kirschneri serowar Grippotyphosa nie mniej niż 1:51 określone ALR**interrogans serowar Canicola nie mniej niż 1:51 określone ALR**interrogans serowar Bratislava nie mniej niż 1:40 określone ALR**interrogans serowar Pomona nie mniej niż 1:32 określone ALR**borgpetersenii serowar Hardjo, typ Hardjo-bovis nie mniej niż 1:40 określone ALR***HI = miano specyficznych przeciwciał w surowicy świnek morskich zaszczepionych ¼ dawkiszczepionki. Miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 świnek morskich**ALR = średnia geometryczna mian specyficznych przeciwciał określonych w reakcji aglutynacjilizy (ALR) po szczepieniu królików serią szczepionki z najmniejszą zawartością antygenów Emulsja do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biosuis parvo l(6) inaktywowany parwowirus świń camp v198, szczep s-27 nie mniej niż 4 log2 określone hi*inaktywowane bakterie z gatunku leptospira:interrogans serowar icterohaemorrhagiae nie mniej niż 1:51 określone alr**kirschneri serowar grippotyphosa nie mniej niż 1:51 określone alr**interrogans serowar canicola nie mniej niż 1:51 określone alr**interrogans serowar bratislava nie mniej niż 1:40 określone alr**interrogans serowar pomona nie mniej niż 1:32 określone alr**borgpetersenii serowar hardjo, typ hardjo-bovis nie mniej niż 1:40 określone alr***hi = miano specyficznych przeciwciał w surowicy świnek morskich zaszczepionych ¼ dawkiszczepionki. miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 świnek morskich**alr = średnia geometryczna mian specyficznych przeciwciał określonych w reakcji aglutynacjilizy (alr) po szczepieniu królików serią szczepionki z najmniejszą zawartością antygenów emulsja do wstrzykiwań

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - leptospira interrogans serowar icterohaemorrhagiae inaktywowana + leptospira kirschneri serowar grippotyphosa inaktywowana + leptospira interrogans serowar canicola inaktywowana - emulsja do wstrzykiwań - inaktywowany parwowirus świń camp v198, szczep s-27 nie mniej niż 4 log2 określone hi*inaktywowane bakterie z gatunku leptospira:interrogans serowar icterohaemorrhagiae nie mniej niż 1:51 określone alr**kirschneri serowar grippotyphosa nie mniej niż 1:51 określone alr**interrogans serowar canicola nie mniej niż 1:51 określone alr**interrogans serowar bratislava nie mniej niż 1:40 określone alr**interrogans serowar pomona nie mniej niż 1:32 określone alr**borgpetersenii serowar hardjo, typ hardjo-bovis nie mniej niż 1:40 określone alr***hi = miano specyficznych przeciwciał w surowicy świnek morskich zaszczepionych ¼ dawkiszczepionki. miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 świnek morskich**alr = średnia geometryczna mian specyficznych przeciwciał określonych w reakcji aglutynacjilizy (alr) po szczepieniu królików serią szczepionki z najmniejszą zawartością antygenów - świnia

Suvaxyn Parvo/Ery Inaktywowany parwowirus świń, szczep S-80 HI ≥ 94,1*;Inaktywowane bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, szczep B-7 RP 1-13,5**.(*)Średnia geometryczna miana przeciwciał hamujących hemaglutynację po szczepieniu królików jednądawką stanowiącą połowę rozcieńczenia szczepionki badanej **Moc względna w porównaniu dosurowicy referencyjnej otrzymanej po immunizacji świń szczepionką, która zapewnia wystarczającąochronę,(***) 60% (13,8 mg ) stanowi parafina ciekła Emulsja do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

suvaxyn parvo/ery inaktywowany parwowirus świń, szczep s-80 hi ≥ 94,1*;inaktywowane bakterie erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, szczep b-7 rp 1-13,5**.(*)Średnia geometryczna miana przeciwciał hamujących hemaglutynację po szczepieniu królików jednądawką stanowiącą połowę rozcieńczenia szczepionki badanej **moc względna w porównaniu dosurowicy referencyjnej otrzymanej po immunizacji świń szczepionką, która zapewnia wystarczającąochronę,(***) 60% (13,8 mg ) stanowi parafina ciekła emulsja do wstrzykiwań

zoetis polska sp. z o.o. - szczepionka przeciw parwowirozie i różycy świń, inaktywowana - emulsja do wstrzykiwań - inaktywowany parwowirus świń, szczep s-80 hi ≥ 94,1*;inaktywowane bakterie erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, szczep b-7 rp 1-13,5**.(*)Średnia geometryczna miana przeciwciał hamujących hemaglutynację po szczepieniu królików jednądawką stanowiącą połowę rozcieńczenia szczepionki badanej **moc względna w porównaniu dosurowicy referencyjnej otrzymanej po immunizacji świń szczepionką, która zapewnia wystarczającąochronę,(***) 60% (13,8 mg ) stanowi parafina ciekła - świnia

Castorex NEO inaktywowany wirus krwotocznej choroby królików typ 2, szczep RHDV2 F/12B min. 0,300 O.D*.(*) gęstość optyczna ELISA w surowicach królików po szczepieniu Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

castorex neo inaktywowany wirus krwotocznej choroby królików typ 2, szczep rhdv2 f/12b min. 0,300 o.d*.(*) gęstość optyczna elisa w surowicach królików po szczepieniu zawiesina do wstrzykiwań

pharmagal bio spol. s.r.o - szczepionka przeciw krwotocznej chorobie królików, inaktywowana - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowany wirus krwotocznej choroby królików typ 2, szczep rhdv2 f/12b min. 0,300 o.d*.(*) gęstość optyczna elisa w surowicach królików po szczepieniu - królik

Biosuis Salm Salmonella enterica subsp. enterica sv. Typhimurium RP ≥ 1*Salmonella enterica subsp. enterica sv. Derby RP ≥ 1*Salmonella enterica subsp. enterica sv. Infantis RP ≥ 1**) Moc względna (RP) jest oznaczana przez porównanie z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki spełniającą wymagania badania z zakażaniem kontrolnym na gatunku docelowym Emulsja do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biosuis salm salmonella enterica subsp. enterica sv. typhimurium rp ≥ 1*salmonella enterica subsp. enterica sv. derby rp ≥ 1*salmonella enterica subsp. enterica sv. infantis rp ≥ 1**) moc względna (rp) jest oznaczana przez porównanie z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki spełniającą wymagania badania z zakażaniem kontrolnym na gatunku docelowym emulsja do wstrzykiwań

bioveta, a.s. - szczepionka przeciw salmonellozie świń, inaktywowana - emulsja do wstrzykiwań - salmonella enterica subsp. enterica sv. typhimurium rp ≥ 1*salmonella enterica subsp. enterica sv. derby rp ≥ 1*salmonella enterica subsp. enterica sv. infantis rp ≥ 1**) moc względna (rp) jest oznaczana przez porównanie z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki spełniającą wymagania badania z zakażaniem kontrolnym na gatunku docelowym - świnia

Porcilis Strepsuis Streptococcus suis serotyp 2, szczep P1/7 indukujący ≥ 9,2 i ≤ 15,0 log2 miana Ab*;(*) średnie miano przeciwciał (Ab) po szczepieniu kurcząt 1/4 dawki przeznaczonej dla świń. Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

porcilis strepsuis streptococcus suis serotyp 2, szczep p1/7 indukujący ≥ 9,2 i ≤ 15,0 log2 miana ab*;(*) średnie miano przeciwciał (ab) po szczepieniu kurcząt 1/4 dawki przeznaczonej dla świń. zawiesina do wstrzykiwań

intervet international b.v. - streptococcus suis serotyp 2, szczep p1/7 indukujący - zawiesina do wstrzykiwań - streptococcus suis serotyp 2, szczep p1/7 indukujący ≥ 9,2 i ≤ 15,0 log2 miana ab*;(*) średnie miano przeciwciał (ab) po szczepieniu kurcząt 1/4 dawki przeznaczonej dla świń. - świnia

Ganciclovir Delfarma 500 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ganciclovir delfarma 500 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

delfarma sp. z o.o. - gancyklowir sodowy - proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji - 500 mg