Castorex NEO inaktywowany wirus krwotocznej choroby królików typ 2, szczep RHDV2 F/12B min. 0,300 O.D*.(*) gęstość optyczna ELISA w surowicach królików po szczepieniu Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Szczepionka przeciw krwotocznej chorobie królików, inaktywowana

Dostępny od:

PHARMAGAL BIO spol. S.r.o

Kod ATC:

QI08AA01

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw krwotocznej chorobie królików, inaktywowana

Dawkowanie:

inaktywowany wirus krwotocznej choroby królików typ 2, szczep RHDV2 F/12B min. 0,300 O.D*.(*) gęstość optyczna ELISA w surowicach królików po szczepieniu

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

królik

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: królik - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 40 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991438012; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991435844; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991438005; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991435837

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

11
B. ULOTKA INFORMACYJNA
12
ULOTKA INFORMACYJNA
Ca
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
PHARMAGAL-BIO spol. s r.o.
Murgašova 5
94901 Nitra
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
3.
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera:
Substancja czynna:
Inaktywowany wirus krwotocznej choroby królików typ 2, szczep RHDV2
F/12B min. 0,300 O.D.*
Adiuwant:
Glinu wodorotlenek
max. 1,5 mg
Substancje pomocnicze:
Formaldehyd
max. 0,25 mg
Tiomersal
max. 0,06 mg
ELISA w surowicach królików po szczepieniu
Zawiesina o czerwono-
–
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
choroby królików RHDV typ 2.
7 dni
1 rok
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
.
13
-
leczonych
-
,
leczonych
-
,
leczonych
-
, ale mniej n
leczonych
- bardzo rzadko (mniej
leczonych
W razie zaobserwowania
,
lub w przypadku podejrzenia braku dzia
, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
{www.urpl.gov.pl}.
7.
Królik
8.
-I) I SPOSÓB PODANIA
Dawka szczepionki dla wszystkich grup wiekowych wynosi 0,5 ml.
0,5 ml,
Pierwsze szczepienie:
Jednokrotne podanie królikom w wieku od 6.
e królików w wieku od 4. tygodnia
Jednokrotne podanie co
9.
10.
OKRES(-Y) KARENCJI
Zero dni.
11.
SPECJALNE
°C – 8°C).
.
C
a
opakowania: 10 godzin
14
12.
SPECJALN
:
Nie dotyczy
:
:
tymi
Laktacja:
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
i
tym samym dniu, co inaktywowana szczepionka RHDV typu 1 (Castorex) u
królików w wieku od 10.
szczepieniu.
ukcie Castorex.
i
decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego
produktu leczniczego
:
“.
:
leczniczymi weterynaryjnymi.
13.
niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii lub
one
o.
14.
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
15
15.
INNE INFORMACJE
1 x 10 dawek
1 x 20 dawek
1 x 40 dawek
10 x 1 dawka
ne w obrocie.

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2.
dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera:
Substancja czynna:
Inaktywowany wirus krwotocznej choroby królików typ 2, szczep RHDV2
F/12B min. 0,300 O.D.*
Adiuwant:
Glinu wodorotlenek
max. 1,5 mg
Substancje pomocnicze:
Formaldehyd
max. 0,25 mg
Tiomersal
max. 0,06 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
Zawiesina o czerwono-
adem
–
4.
4.1
Królik.
4.2
Wskazania lecznicze dla poszcz
choroby królików RHDV typ 2.
Czas powstania
:
7 dni
:
1 rok
4.3
Przeciwwskazania
Brak
4.4
.
4.5
3
Nie dotyczy
Specja
4.6
.
-
leczonych
-
,
leczonych
-
,
leczonych
-
, ale mnie
leczonych
- bardzo rzadko (mniej
leczonych
,
4.7.
:
tymi
Laktacja:
4.8
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
i
,
ta
tym samym dniu, co inaktywowana szczepionka RHDV typu 1 (Castorex) u
królików w wieku od 10.
miesza
szczepieniu.
formacje o produkcie Castorex.
i
innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu
wymienionego
Dlatego
decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego
produktu leczniczego
4.9
Dawkowanie i droga(i) podawania
Dawka szczepionki dla wszystkich grup wiekowych wynosi 0,5 ml.
,
0,5 ml,
Pierwsze szczepienie:
Jednokrotne podanie królikom w wieku od 6.
4
. tygodnia
Jednokrotne podanie co
4.10
ne
4.11
Okres(-y) karencji
Zero dni.
5.
Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowana wirusowa szczepionka dla
królików.
Kod ATC vet: QI08AA01
królików typu 2.
6.
DANE FARMACEUTYCZNE
6.1
Wykaz substancji pomocniczych
Glinu wodorotlenek
Formaldehyd
Tiomersal
Sodu chlorek
Potasu chlorek
Disodu wodorofosforan dwunastowodny
Potasu diwodorofosforan
6.2
go produktu leczniczego weterynaryjnego
6.3
2 lata
10 godzin
6.4
przechowywania
°C–8°C.)
5
.
6.5
tekturowe
parenteralnie i aluminiowym kapslem.
10 x 1 dawka
1 x 10 dawek
1x 20 dawek
1x 40 dawek
Niektóre wiel
6.6
w sposób zgodny z
obow
7.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Nazwa: Pharmagal- Bio spol. s r.o.
Adres