Biosuis Parvo L(6) Inaktywowany parwowirus świń CAMP V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log2 określone HI*Inaktywowane bakterie z gatunku Leptospira:interrogans serowar Icterohaemorrhagiae nie mniej niż 1:51 określone ALR**kirschneri serowar Grippotyphosa nie mniej niż 1:51 określone ALR**interrogans serowar Canicola nie mniej niż 1:51 określone ALR**interrogans serowar Bratislava nie mniej niż 1:40 określone ALR**interrogans serowar Pomona nie mniej niż 1:32 określone ALR**borgpetersenii serowar Hardjo, typ Hardjo-bovis nie mniej niż 1:40 określone ALR***HI = miano specyficznych przeciwciał w surowicy świnek morskich zaszczepionych ¼ dawkiszczepionki. Miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 świnek morskich**ALR = średnia geometryczna mian specyficznych przeciwciał określonych w reakcji aglutynacjilizy (ALR) po szczepieniu królików serią szczepionki z najmniejszą zawartością antygenów Emulsja do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Leptospira interrogans serowar icterohaemorrhagiae inaktywowana + Leptospira kirschneri serowar grippotyphosa inaktywowana + Leptospira interrogans serowar canicola inaktywowana

Dostępny od:

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

Kod ATC:

QI09AL

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw leptospirozie i parwowirozie świń, inaktywowana

Dawkowanie:

Inaktywowany parwowirus świń CAMP V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log2 określone HI*Inaktywowane bakterie z gatunku Leptospira:interrogans serowar Icterohaemorrhagiae nie mniej niż 1:51 określone ALR**kirschneri serowar Grippotyphosa nie mniej niż 1:51 określone ALR**interrogans serowar Canicola nie mniej niż 1:51 określone ALR**interrogans serowar Bratislava nie mniej niż 1:40 określone ALR**interrogans serowar Pomona nie mniej niż 1:32 określone ALR**borgpetersenii serowar Hardjo, typ Hardjo-bovis nie mniej niż 1:40 określone ALR***HI = miano specyficznych przeciwciał w surowicy świnek morskich zaszczepionych ¼ dawkiszczepionki. Miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 świnek morskich**ALR = średnia geometryczna mian specyficznych przeciwciał określonych w reakcji aglutynacjilizy (ALR) po szczepieniu królików serią szczepionki z najmniejszą zawartością antygenów

Forma farmaceutyczna:

Emulsja do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991285845; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991285821; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991285876; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991285838; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991285852; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991285869

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
BIOSUIS PARVO L(6)
, EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Grabikowski-
Grabikowska Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Handlowo-
Usługowe „INEX” Spółka Jawna
ul. Białostocka 12
11-
500 Giżycko
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Bioveta, a.s.
Komensk
é
ho 212/12
683 23 Ivanovice na Han
é
Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biosuis Parvo L(6)
, emulsja do wstrzykiwań dla świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka (2 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowany parwowirus świń CAMP V198, szczep S
-27
nie mniej
niż 4 log
2
określone HI*
Inaktywowane bakterie z gatunku_ Leptospira: _
_interrogans_ serowar Icterohaemorrhagiae
nie mniej niż 1:51 określone ALR**
_kirschneri_ serowar Grippotyphosa
nie mniej niż 1:51 określone ALR**
_interrogans_ serowar Canicola
nie
mniej niż 1:51 określone ALR**
_interrogans_ serowar Bratislava
nie mniej niż 1:40 określone ALR**
_interrogans_ serowar Pomona
nie mniej niż 1:32 określone ALR**
_borgpetersenii_ serowar Hardjo, typ Hardjo-bovis
nie mniej niż 1:40 określone ALR**
_ _
*HI = miano specyficznych przeciwciał w surowicy świnek morskich
zaszczepionych ¼ dawki
szczepionki. Miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5
świnek morskich
**ALR = średnia geometryczna mian specyficznych przeciwciał
określonych w reakcji agl
utynacji
lizy (ALR) po szczepieniu królików serią szczepionki z najmniejszą
zawartością antygenów
ADIUWANT:
Lipoid (Emulsigen) ad 2 ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tiomersal
0,2 mg
Formaldehyd
nie więcej niż 1 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie
loch i loszek w celu zapobiegania przezłożyskowemu zakażeniu
parwowirozą
i leptospirozą.
3
Czynne uodparnianie
knurów w celu zmniejszenia ryzyka przenoszenia parwowirusa i
leptospir
podczas krycia.
Lochy i loszki:
Czas pows

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biosuis Parvo L(6)
, emulsja do wstrzykiwań dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka (2 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
I
naktywowany parwowirus świń
CAMP V198, szczep S-27
nie mniej niż
4 log
2
określone HI*
Inaktywowane bakterie z gatunku_ Leptospira: _
_interrogans_ serowar Icterohaemorrhagiae
nie mniej niż 1:51 określone
ALR**
_kirschneri_ serowar Grippotyphosa
nie mniej n
iż 1:51 określone ALR**
_interrogans_ serowar Canicola
nie mniej niż 1:51 określone ALR**
_interrogans_ serowar Bratislava
nie mniej niż 1:40 określone ALR**
_interrogans_ serowar Pomona
nie mniej niż 1:32 określone ALR**
_borgpetersenii_ serowar Hardjo, typ Hardjo-bovis
nie mniej niż 1:40 określone ALR**
_ _
*HI = miano specyficznych
przeciwciał
w surowicy świnek morskich zaszczepionych ¼ dawki
szczepionki. Miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5
świnek morskich
**ALR =
średnia
geometryczna mian specyficznych
przeciwciał
okreś
lonych w reakcji aglutynacji
lizy (AL
R) po szczepieniu królików serią
szczepionki
z najmniejszą zawartością antygenów
ADIUWANT:
Lipoid (Emulsigen) ad 2 ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tiomersal
0,2 mg
Formaldehyd
nie więcej niż
1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja
do wstrzykiwań
B
iała do różowawego mleczna ciecz, może zawierać śladowe ilości
łatwo rozprasza
nego osadu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świni
a
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie loch i loszek w celu zapobiegania
przezłożyskowemu zakażeniu
parwowiroz
ą
i leptospirozą.
Czynne uodparnianie
knurów w celu zmniejszenia ryzyka przenoszenia parwowirusa i
leptospir
podczas krycia.
Lochy i loszki:
Czas powstania odporności:
Parwowirus:
od początku ciąży
Leptospira:
od początku ciąży, maksymalny poziom przeciwciał po szczepieniu
stw