Porcilis Strepsuis Streptococcus suis serotyp 2, szczep P1/7 indukujący ≥ 9,2 i ≤ 15,0 log2 miana Ab*;(*) średnie miano przeciwciał (Ab) po szczepieniu kurcząt 1/4 dawki przeznaczonej dla świń. Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Streptococcus suis serotyp 2, szczep P1/7 indukujący

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QI09AB

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw zakażeniom Streptococcus suis, inaktywowana

Dawkowanie:

Streptococcus suis serotyp 2, szczep P1/7 indukujący ≥ 9,2 i ≤ 15,0 log2 miana Ab*;(*) średnie miano przeciwciał (Ab) po szczepieniu kurcząt 1/4 dawki przeznaczonej dla świń.

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka (1 x 50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003030; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml (10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991141257; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml (25 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991141264; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml (50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991141271; Zawartość opakowania: 1 butelka (1 x 25 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003023; Zawartość opakowania: 1 butelka (1 x 10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003016

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
15
ULOTKA
INFORMACYJNA
Porcilis
$trepsuis,
zawiesina
do
wstrzykiwan
dla
$win
1.
NAZWA
1
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII,
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny
i
wytwOrca
odpowicdzialny
za
zwolnienie
serii:
Intervet
International
B.V.
Wim
de
Kêrverstraat
35
5831
AN
Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Porcilis
Strepsuis,
Zawiesina
do
wstrzykiwan
dla
$win
3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
-CH)
LINNYCH
SUBSTANCJI
Substancja
czynna:
|
dawka
(2
ml)
Zawiesiny
Zawiera:
Streptococcus
suis
serotyp
2,
szczep
P1/7
indukujacy
2
9.2
1
€
15,0
log,
miana
Ab*
*
$rednie
miano
przeciwcial
(Ab)
po
szczepieniu
kurczat
4
dawki
przeznaczonej
dla
$win
Adiuwant:
octan
di-o-tokoferolu
150
mg
d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Czynne
uodpornianie
loch
i
loszek,
w
celu
biernego
uodpornienia
ich
potomstwa,
ograniczajace
$miertelnos$é
i
objawy
kliniczne
zwiazane
z
zakaZeniem
prosiat
Streptococcus
suis
serotyp
2.
Powstawanie
odporno$ci
biernej:
bezpo$rednio
po
porodzie.
Dlugos$é
trwania
odpornosci:
3
tygodnie.
Czynne
uodpornianie
prosiat
(od
2
tygodnia
Zycia)
w celu
ograniczenia
$miertelno$ci
oraz
ograniczenia
objawéw
klinicznych
zwiazanych
z
zakaZeniem
Streptococcus
suis
serotyp
2.
Powstawanie
odpornosci:
tydzien
po
drugim
szczepieniu.
Dlugosé
trwania
odporno$ci:
co
najmniej
2
tygodnie.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
W
miejscu
wstrzykniecia
moze
wystapié
przej$ciowy
obrzek.
U
niektérych
$win
moZna
obserwowa€
tendencje
do
zalegania
oraz
wykazywania
umiarkowanego,
przej$ciowego
wzrostu
temperatury
ciala.
Objawy
te
z
reguly
ustepuja
w
ciagu
jednego
dnia.
O
wystapieniu
dzialan
niepozadanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojacych
objawéw
niewymienionych
w
ulotce
(w
tym
réwnieZ
objawêw
u
czlowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
naleZy
powiadomié
wla$ciwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urzad
Rejestracji
Produktéw
Leczniczych,
Wyrobéw
Medycznych
i
Produktéw
Biobéjczych.
Formu