Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - efawirenz, эмтрицитабин, tenofowir disoproxil tymololu - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - efawirenz / emtrycytabina / dizoproksyl tenofowiru mylan jest złożoną kombinacją efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru. to jest wskazany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności-1 (hiv-1) u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej z supresją wirusologiczną poziomy rna hiv-1 < 50 kopii/ml na ich bieżące poddanych skojarzonemu leczeniu przez ponad trzy miesiące. pacjentów należy nie doświadczyły wirusologicznego na wszelkie wcześniejsze leczenie przeciwretrowirusowe i musi być znane nie powzięły szczepy wirusa z mutacjami powodującymi znaczącą oporność trzech składników zawartych w efawirenzu / emtrycytabiną/fumaranem tenofowiru mylan przed rozpoczęciem ich pierwszy schemat leczenia antyretrowirusowego. demonstracja na rzecz efawirenz/эмтрицитабин/tenofowir disoproxil opiera się przede wszystkim na 48-tygodniowe dane z badania klinicznego, w którym pacjenci ze stabilną вирусологическим walce na połączenie terapii antyretrowirusowej zmienia się na efawirenz/эмтрицитабин/tenofowir disoproxil (patrz rozdział 5. obecnie nie ma danych dotyczących badań klinicznych z zastosowaniem efawirenzu / emtrycytabiny / dizoproksylu tenofowiru u pacjentów wcześniej nieleczonych lub z dużym stopniem zaawansowania. nie ma żadnych danych, aby utrzymać połączenie efawirenz/эмтрицитабин/tenofowir disoproxil i innych antyretrowirusowej agentów.

Bovalto Trivacton 6 Inaktywowany szczep E.coli (antygen K99) ≥ 0.9 U. SA.U*Inaktywowany szczep E.coli (antygen Y) ≥ 0.9 U. SA.U*Inaktywowany szczep E.coli (antygen 31A) ≥ 0.9 U. SA.U*Inaktywowany szczep E.coli (antygen F41) ≥ 0.9 U. SA.U*Inaktywowany szczep rotawirusa bydła ≥ 2.0 HAI.U**Inaktywowany szczep INRA koronawirusa bydła ≥ 1.5 SN. U****1 SA.U: q.s. do uzyskania przeciwciał seroaglutynizujących o mianie 1 log10 po drugim podaniuszczepionki u immunizowanych świnek morskich**1 HAI.U: q.s. do uzyskania przeciwciał hamujących hemaglutynację o mianie min. 1 log10 podrugim podaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich***1 SN.U: q.s. do uzyskania przeciwciał seroneutralizujących o mianie min. 1 log10 po drugimpodaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

bovalto trivacton 6 inaktywowany szczep e.coli (antygen k99) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen y) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen 31a) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen f41) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep rotawirusa bydła ≥ 2.0 hai.u**inaktywowany szczep inra koronawirusa bydła ≥ 1.5 sn. u****1 sa.u: q.s. do uzyskania przeciwciał seroaglutynizujących o mianie 1 log10 po drugim podaniuszczepionki u immunizowanych świnek morskich**1 hai.u: q.s. do uzyskania przeciwciał hamujących hemaglutynację o mianie min. 1 log10 podrugim podaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich***1 sn.u: q.s. do uzyskania przeciwciał seroneutralizujących o mianie min. 1 log10 po drugimpodaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich zawiesina do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - rotawirus bydlęcy, inaktywowany + koronawirus bydlęcy szczep inra, inaktywowany + e. coli o:78 (antygen 31a), inaktywowany + e. coli o:101 (antygen f41), inaktywowany + e. coli o:101 (antygen k99), inaktywowany + e. coli o:117 (antygen y), inaktywowany - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowany szczep e.coli (antygen k99) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen y) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen 31a) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen f41) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep rotawirusa bydła ≥ 2.0 hai.u**inaktywowany szczep inra koronawirusa bydła ≥ 1.5 sn. u****1 sa.u: q.s. do uzyskania przeciwciał seroaglutynizujących o mianie 1 log10 po drugim podaniuszczepionki u immunizowanych świnek morskich**1 hai.u: q.s. do uzyskania przeciwciał hamujących hemaglutynację o mianie min. 1 log10 podrugim podaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich***1 sn.u: q.s. do uzyskania przeciwciał seroneutralizujących o mianie min. 1 log10 po drugimpodaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich - bydło

Polio Sabin - oral nie mniej niż 10^6,0 CCID50 poliowirusa typ 1 (szczep Sabin LS-c, 2ab), nie mniej niż 10^5,0 CCID50 poliowiru Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

polio sabin - oral nie mniej niż 10^6,0 ccid50 poliowirusa typ 1 (szczep sabin ls-c, 2ab), nie mniej niż 10^5,0 ccid50 poliowiru

glaxosmithkline biologicals s.a. - zawiesina doustna - nie mniej niż 10^6,0 ccid50 poliowirusa typ 1 (szczep sabin ls-c, 2ab), nie mniej niż 10^5,0 ccid50 poliowirusa typ 2 (szczep sa

Gallimune 407 ND + IB + EDS + ART. Inaktywowany szczep Ulster 2C wirusa rzekomegopomoru drobiu, o mianie nie niższym niż  50 PD50 1Inaktywowany szczep Mass 41 wirusa zakaźnegozapalenia oskrzeli, o mianie nie niższym niż 18 HI.UInaktywowany szczep V127 wirusa syndromu spadkunieśności (EDS76), o mianie nie niższym niż 180 HI.UInaktywowany szczep VCO3 pneumowirusa zakaźnegozapalenia nosa i tchawicy ptaków (syndromu wielkiej głowy),o mianie nie niższym niż 0,76 ODDStężenia wirusa wyrażono mianem przeciwciał, uzyskanym w teście potencjalizacji. Jedna jednostka (U)odpowiada mianu przeciwciał wynoszącemu 1.HI: hamowanie hemaglutynacji – ODD: różnica w gęstości optycznej(1): Minimalna dawka ochronna zgodnie z monografią 0870 Ph.Eur. Emulsja wodno-olejowa do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

gallimune 407 nd + ib + eds + art. inaktywowany szczep ulster 2c wirusa rzekomegopomoru drobiu, o mianie nie niższym niż 50 pd50 1inaktywowany szczep mass 41 wirusa zakaźnegozapalenia oskrzeli, o mianie nie niższym niż 18 hi.uinaktywowany szczep v127 wirusa syndromu spadkunieśności (eds76), o mianie nie niższym niż 180 hi.uinaktywowany szczep vco3 pneumowirusa zakaźnegozapalenia nosa i tchawicy ptaków (syndromu wielkiej głowy),o mianie nie niższym niż 0,76 oddstężenia wirusa wyrażono mianem przeciwciał, uzyskanym w teście potencjalizacji. jedna jednostka (u)odpowiada mianu przeciwciał wynoszącemu 1.hi: hamowanie hemaglutynacji – odd: różnica w gęstości optycznej(1): minimalna dawka ochronna zgodnie z monografią 0870 ph.eur. emulsja wodno-olejowa do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - wirus syndromu wielkiej głowy szczep vco3, inaktywowany + wirus syndromu spadku nieśności (eds76) szczep v127, inaktywowany + wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli szczep mass 41, inaktywowany + wirus rzekomego pomoru drobiu szczep ulster 2c, inaktywowany - emulsja wodno-olejowa do wstrzykiwań - inaktywowany szczep ulster 2c wirusa rzekomegopomoru drobiu, o mianie nie niższym niż 50 pd50 1inaktywowany szczep mass 41 wirusa zakaźnegozapalenia oskrzeli, o mianie nie niższym niż 18 hi.uinaktywowany szczep v127 wirusa syndromu spadkunieśności (eds76), o mianie nie niższym niż 180 hi.uinaktywowany szczep vco3 pneumowirusa zakaźnegozapalenia nosa i tchawicy ptaków (syndromu wielkiej głowy),o mianie nie niższym niż 0,76 oddstężenia wirusa wyrażono mianem przeciwciał, uzyskanym w teście potencjalizacji. jedna jednostka (u)odpowiada mianu przeciwciał wynoszącemu 1.hi: hamowanie hemaglutynacji – odd: różnica w gęstości optycznej(1): minimalna dawka ochronna zgodnie z monografią 0870 ph.eur. - kura

Rovac -rotavirus bydlęcy, szczep TM-91, serotyp G6P1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (VNT)*;-koronawirus bydlęcy, szczep C-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (HIT)**;-adhezyna E.coli F5 (K99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (ELISA)***;* VNT-Test neutralizacji wirusa,**HIT- Test hamowania hemaglutynacji,***ELISA- enzymatyczny test immunosorpcyjny. Emulsja do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

rovac -rotavirus bydlęcy, szczep tm-91, serotyp g6p1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (vnt)*;-koronawirus bydlęcy, szczep c-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (hit)**;-adhezyna e.coli f5 (k99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (elisa)***;* vnt-test neutralizacji wirusa,**hit- test hamowania hemaglutynacji,***elisa- enzymatyczny test immunosorpcyjny. emulsja do wstrzykiwań

pharmagal, spol. s r. o. - koronawirus bydlęcy, szczep c-197, inaktywowany + rotawirus bydlęcy, szczep tm-91, serotyp g6p1, inaktywowany + inaktywowane e. coli k99 (f5) - emulsja do wstrzykiwań - -rotavirus bydlęcy, szczep tm-91, serotyp g6p1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (vnt)*;-koronawirus bydlęcy, szczep c-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (hit)**;-adhezyna e.coli f5 (k99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (elisa)***;* vnt-test neutralizacji wirusa,**hit- test hamowania hemaglutynacji,***elisa- enzymatyczny test immunosorpcyjny. - bydło