Kraj: Unia Europejska
Język: czeski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
peginterferon beta-1a
Biogen Netherlands B.V.
L03AB13
peginterferon beta-1a
Imunostimulancia,
Roztroušená skleróza
Léčba relapsující remitující roztroušené sklerózy u dospělých pacientů.
Revision: 24
Autorizovaný
2014-07-18
50 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 51 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PLEGRIDY 63 MIKROGRAMŮ INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE PLEGRIDY 94 MIKROGRAMŮ INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE PLEGRIDY 125 MIKROGRAMŮ INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE peginterferonum beta-1a PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. CO JE PŘÍPRAVEK PLEGRIDY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PLEGRIDY POUŽÍVAT 3. JAK SE PŘÍPRAVEK PLEGRIDY POUŽÍVÁ 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 5. JAK PŘÍPRAVEK PLEGRIDY UCHOVÁVAT 6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE 7. NÁVOD NA INJEKČNÍ PODÁNÍ PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY PLEGRIDY 1. CO JE PŘÍPRAVEK PLEGRIDY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK PLEGRIDY Léčivou látkou v přípravku Plegridy je peginterferon beta-1a. Peginterferon beta-1a je modifikovaná forma interferonu s prodlouženým účinkem. Interferony jsou přírodní látky vytvářené v těle, které pomáhají chránit před infekcemi a nemocemi. K ČEMU SE PŘÍPRAVEK PLEGRIDY POUŽÍVÁ TENTO LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK SE POUŽÍVÁ K LÉČBĚ RELABUJÍCÍ-REMITUJÍCÍ ROZTROUŠENÉ SKL Przeczytaj cały dokument
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Plegridy 63 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Plegridy 94 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Plegridy 125 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Plegridy 63 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru. Plegridy 94 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru. Plegridy 125 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Plegridy 63 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (pro subkutánní podání) Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje peginterferonum beta-1a* 63 mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku. Plegridy 94 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (pro subkutánní podání) Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje peginterferonum beta-1a* 94 mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku. Plegridy 125 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (pro subkutánní podání) Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje peginterferonum beta-1a* 125 mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku. Plegridy 125 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (pro intramuskulární podání) Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje peginterferonum beta-1a* 125 mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku. Plegridy 63 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru (pro subkutánní podání) Jedno předplněné pero obsahuje peginterferonum beta-1a* 63 mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku. Plegridy 94 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru (pro subkutánní podání) Jedno předplněné pero obsahuje peginterferonum beta-1a* 94 mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku. Plegridy 125 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru (pro subkutánní podání) Jedno předplněné pero obsahuje peginterferonum beta-1a* Przeczytaj cały dokument