Plegridy

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

peginterferon beta-1a

Available from:

Biogen Netherlands B.V.

ATC code:

L03AB13

INN (International Name):

peginterferon beta-1a

Therapeutic group:

Imunostimulancia,

Therapeutic area:

Roztroušená skleróza

Therapeutic indications:

Léčba relapsující remitující roztroušené sklerózy u dospělých pacientů.

Product summary:

Revision: 24

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

2014-07-18

Patient Information leaflet

50
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
51
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PLEGRIDY 63 MIKROGRAMŮ INJEKČNÍ ROZTOK V
PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
PLEGRIDY 94 MIKROGRAMŮ INJEKČNÍ ROZTOK V
PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
PLEGRIDY 125 MIKROGRAMŮ INJEKČNÍ ROZTOK V
PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
peginterferonum beta-1a
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PLEGRIDY A
K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PLEGRIDY
POUŽÍVAT
3.
JAK SE PŘÍPRAVEK PLEGRIDY POUŽÍVÁ
4.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
5.
JAK PŘÍPRAVEK PLEGRIDY UCHOVÁVAT
6.
OBSAH BALENÍ A
DALŠÍ INFORMACE
7.
NÁVOD NA INJEKČNÍ PODÁNÍ PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY
PLEGRIDY
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PLEGRIDY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK PLEGRIDY
Léčivou látkou v přípravku Plegridy je peginterferon beta-1a.
Peginterferon beta-1a je modifikovaná forma
interferonu s prodlouženým účinkem. Interferony jsou přírodní
látky vytvářené v těle, které pomáhají chránit
před infekcemi a nemocemi.
K
ČEMU SE PŘÍPRAVEK PLEGRIDY POUŽÍVÁ
TENTO LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK SE POUŽÍVÁ K
LÉČBĚ RELABUJÍCÍ-REMITUJÍCÍ ROZTROUŠENÉ SKL

Summary of Product characteristics

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Plegridy 63 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce.
Plegridy 94 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce.
Plegridy 125 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce.
Plegridy 63 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru.
Plegridy 94 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru.
Plegridy 125 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Plegridy 63 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce (pro subkutánní podání)
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje peginterferonum
beta-1a* 63 mikrogramů v 0,5 ml injekčního
roztoku.
Plegridy 94 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce (pro subkutánní podání)
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje peginterferonum
beta-1a* 94 mikrogramů v 0,5 ml injekčního
roztoku.
Plegridy 125 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce (pro subkutánní podání)
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje peginterferonum
beta-1a* 125 mikrogramů v 0,5 ml injekčního
roztoku.
Plegridy 125 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce (pro intramuskulární podání)
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje peginterferonum
beta-1a* 125 mikrogramů v 0,5 ml injekčního
roztoku.
Plegridy 63 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru (pro
subkutánní podání)
Jedno předplněné pero obsahuje peginterferonum beta-1a* 63
mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku.
Plegridy 94 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru (pro
subkutánní podání)
Jedno předplněné pero obsahuje peginterferonum beta-1a* 94
mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku.
Plegridy 125 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru (pro
subkutánní podání)
Jedno předplněné pero obsahuje peginterferonum beta-1a*