Slentrol
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
24-02-2015
Charakterystyka produktu
(SPC)
24-02-2015
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
24-02-2015
Składnik aktywny:
dirlotapide
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QA08AB91
INN (International Nazwa):
dirlotapide
Grupa terapeutyczna:
Suņi
Dziedzina terapeutyczna:
Pretiekaisuma līdzekļi, izņemot diētas produkti
Wskazania:
Kā atbalsts pieaugušu suņu liekais svars un aptaukošanās ārstēšanai. Var izmantot kā daļu no kopējā svara vadības programmu, kas ietver arī atbilstošas izmaiņas diētā un izmantot praksē.
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
Atsaukts
Data autoryzacji:
2007-04-13
Ulotka dla pacjenta
15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Slentrol 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Beļģija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Pfizer Service Company
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Beļģija
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Beļģija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Slentrol 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem
_Dirlotapide_
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Dirlotapīds 5mg/ml – bezkrāsains vai bāli dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA
Palīglīdzeklis pārmērīga ķermeņa svara un aptaukošanās
kontrolei pieaugušiem suņiem. Slentrol
vajadzētu lietot kā daļu no visaptverošas svara kontroles
programmas, kurā ir iekļautas arī attiecīgas
izmaiņas diētā un treniņu prakse.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot kaķiem.
Nelietot suņiem augšanas periodā.
Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
Nelietot suņiem ar pavājinātām aknu funkcijām.
Nelietot, ja konstatēta paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.Nelietot suņiem,
kuru aptaukošanās vai pārmērīga ķermeņa svara cēlonis ir
tādas sistēmiskas slimības kā hipotireoze vai
hiperadrenokorticisms.
Nelietot kaķiem sakarā ar hepatiskās lipidozes attīstības risku.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Dažiem suņiem var novērot vemšanu vienu vai vairākas reizes,
dažkārt kopā ar nogurumu, intereses par
ēdienu zudumu un caureju, kas parasti pāriet pastāvīgi
ārstēšanas kursa laikā. Parasti šīs pazīmes parādās
pirmā ārstēšanas mēneša laikā (aptuveni 30% suņu vemšana
novērota vismaz vienu reizi un līdz 12%
Zāles vairs nav reğistrētas
17
kāda no citām pazīmēm) un pastāvīgi samazinās ārstēšanas
kursa laikā. D
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Slentrol 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur -
AKTĪVĀ VIELA:
Dirlotapīds 5 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Bezkrāsains vai bāli dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Palīglīdzeklis pārmērīga ķermeņa svara un aptaukošanās
kontrolei pieaugušiem suņiem. Jālieto kā daļa no
visaptverošas svara kontroles programmas, kurā ir iekļautas arī
attiecīgas izmaiņas diētā un treniņu
prakse.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem augšanas periodā.
Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
Nelietot suņiem ar pavājinātām aknu funkcijām.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
Nelietot suņiem, kuru aptaukošanās vai pārmērīga ķermeņa svara
cēlonis ir tādas sistēmiskas slimības kā
hipotireoze vai hiperadrenokorticisms.
Nelietot kaķiem sakarā ar hepatiskās lipidozes attīstības risku.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Klīniskos izmēģinājumos ārstētie suņi ātri atguva sākotnējo
svaru pēc ārstēšanas pārtraukšanas, ja netika
ierobežota diēta. Lai novērstu šo liekā svara atkārtošanos,
suņus ir nepieciešams barot tā, lai nodrošinātu
uztura enerģētiskās prasības. Tādēļ ārstēšanas laikā vai,
vēlākais, ārstēšanas beigās dzīvniekiem
Zāles vairs nav reğistrētas
3
jānodrošina attiecīga barošana un treniņu režīms, lai
garantētu optimāla ķermeņa svara uzturēšanu
ilgtermiņā.
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ja rodas aizdomas par suņa saslimšanu ar aknu slimībām vai
disfunkciju, pirms uzsākta ārstēšana ar šīm
veterinārajām zālēm,
Przeczytaj cały dokument
