Land: Europese Unie
Taal: Letlands
Bron: EMA (European Medicines Agency)
dirlotapide
Zoetis Belgium SA
QA08AB91
dirlotapide
Suņi
Pretiekaisuma līdzekļi, izņemot diētas produkti
Kā atbalsts pieaugušu suņu liekais svars un aptaukošanās ārstēšanai. Var izmantot kā daļu no kopējā svara vadības programmu, kas ietver arī atbilstošas izmaiņas diētā un izmantot praksē.
Revision: 7
Atsaukts
2007-04-13
15 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 16 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Slentrol 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Beļģija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Pfizer Service Company Hoge Wei 10 1930 Zaventem Beļģija Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Beļģija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Slentrol 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem _Dirlotapide_ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Dirlotapīds 5mg/ml – bezkrāsains vai bāli dzeltens šķīdums. 4. INDIKĀCIJA Palīglīdzeklis pārmērīga ķermeņa svara un aptaukošanās kontrolei pieaugušiem suņiem. Slentrol vajadzētu lietot kā daļu no visaptverošas svara kontroles programmas, kurā ir iekļautas arī attiecīgas izmaiņas diētā un treniņu prakse. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot kaķiem. Nelietot suņiem augšanas periodā. Nelietot grūsnības un laktācijas laikā. Nelietot suņiem ar pavājinātām aknu funkcijām. Nelietot, ja konstatēta paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.Nelietot suņiem, kuru aptaukošanās vai pārmērīga ķermeņa svara cēlonis ir tādas sistēmiskas slimības kā hipotireoze vai hiperadrenokorticisms. Nelietot kaķiem sakarā ar hepatiskās lipidozes attīstības risku. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Dažiem suņiem var novērot vemšanu vienu vai vairākas reizes, dažkārt kopā ar nogurumu, intereses par ēdienu zudumu un caureju, kas parasti pāriet pastāvīgi ārstēšanas kursa laikā. Parasti šīs pazīmes parādās pirmā ārstēšanas mēneša laikā (aptuveni 30% suņu vemšana novērota vismaz vienu reizi un līdz 12% Zāles vairs nav reğistrētas 17 kāda no citām pazīmēm) un pastāvīgi samazinās ārstēšanas kursa laikā. D Lees het volledige document
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Slentrol 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur - AKTĪVĀ VIELA: Dirlotapīds 5 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums iekšķīgai lietošanai. Bezkrāsains vai bāli dzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Palīglīdzeklis pārmērīga ķermeņa svara un aptaukošanās kontrolei pieaugušiem suņiem. Jālieto kā daļa no visaptverošas svara kontroles programmas, kurā ir iekļautas arī attiecīgas izmaiņas diētā un treniņu prakse. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot suņiem augšanas periodā. Nelietot grūsnības un laktācijas laikā. Nelietot suņiem ar pavājinātām aknu funkcijām. Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot suņiem, kuru aptaukošanās vai pārmērīga ķermeņa svara cēlonis ir tādas sistēmiskas slimības kā hipotireoze vai hiperadrenokorticisms. Nelietot kaķiem sakarā ar hepatiskās lipidozes attīstības risku. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Klīniskos izmēģinājumos ārstētie suņi ātri atguva sākotnējo svaru pēc ārstēšanas pārtraukšanas, ja netika ierobežota diēta. Lai novērstu šo liekā svara atkārtošanos, suņus ir nepieciešams barot tā, lai nodrošinātu uztura enerģētiskās prasības. Tādēļ ārstēšanas laikā vai, vēlākais, ārstēšanas beigās dzīvniekiem Zāles vairs nav reğistrētas 3 jānodrošina attiecīga barošana un treniņu režīms, lai garantētu optimāla ķermeņa svara uzturēšanu ilgtermiņā. 4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Ja rodas aizdomas par suņa saslimšanu ar aknu slimībām vai disfunkciju, pirms uzsākta ārstēšana ar šīm veterinārajām zālēm, Lees het volledige document