Slentrol

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
24-02-2015

Active ingredient:

dirlotapide

Available from:

Zoetis Belgium SA

ATC code:

QA08AB91

INN (International Name):

dirlotapide

Therapeutic group:

Suņi

Therapeutic area:

Pretiekaisuma līdzekļi, izņemot diētas produkti

Therapeutic indications:

Kā atbalsts pieaugušu suņu liekais svars un aptaukošanās ārstēšanai. Var izmantot kā daļu no kopējā svara vadības programmu, kas ietver arī atbilstošas izmaiņas diētā un izmantot praksē.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

Atsaukts

Authorization date:

2007-04-13

Patient Information leaflet

                                15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Slentrol 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Beļģija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Pfizer Service Company
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Beļģija
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Beļģija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Slentrol 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem
_Dirlotapide_
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Dirlotapīds 5mg/ml – bezkrāsains vai bāli dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA
Palīglīdzeklis pārmērīga ķermeņa svara un aptaukošanās
kontrolei pieaugušiem suņiem. Slentrol
vajadzētu lietot kā daļu no visaptverošas svara kontroles
programmas, kurā ir iekļautas arī attiecīgas
izmaiņas diētā un treniņu prakse.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot kaķiem.
Nelietot suņiem augšanas periodā.
Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
Nelietot suņiem ar pavājinātām aknu funkcijām.
Nelietot, ja konstatēta paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.Nelietot suņiem,
kuru aptaukošanās vai pārmērīga ķermeņa svara cēlonis ir
tādas sistēmiskas slimības kā hipotireoze vai
hiperadrenokorticisms.
Nelietot kaķiem sakarā ar hepatiskās lipidozes attīstības risku.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Dažiem suņiem var novērot vemšanu vienu vai vairākas reizes,
dažkārt kopā ar nogurumu, intereses par
ēdienu zudumu un caureju, kas parasti pāriet pastāvīgi
ārstēšanas kursa laikā. Parasti šīs pazīmes parādās
pirmā ārstēšanas mēneša laikā (aptuveni 30% suņu vemšana
novērota vismaz vienu reizi un līdz 12%
Zāles vairs nav reğistrētas
17
kāda no citām pazīmēm) un pastāvīgi samazinās ārstēšanas
kursa laikā. D
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Slentrol 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur -
AKTĪVĀ VIELA:
Dirlotapīds 5 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Bezkrāsains vai bāli dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Palīglīdzeklis pārmērīga ķermeņa svara un aptaukošanās
kontrolei pieaugušiem suņiem. Jālieto kā daļa no
visaptverošas svara kontroles programmas, kurā ir iekļautas arī
attiecīgas izmaiņas diētā un treniņu
prakse.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem augšanas periodā.
Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
Nelietot suņiem ar pavājinātām aknu funkcijām.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
Nelietot suņiem, kuru aptaukošanās vai pārmērīga ķermeņa svara
cēlonis ir tādas sistēmiskas slimības kā
hipotireoze vai hiperadrenokorticisms.
Nelietot kaķiem sakarā ar hepatiskās lipidozes attīstības risku.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Klīniskos izmēģinājumos ārstētie suņi ātri atguva sākotnējo
svaru pēc ārstēšanas pārtraukšanas, ja netika
ierobežota diēta. Lai novērstu šo liekā svara atkārtošanos,
suņus ir nepieciešams barot tā, lai nodrošinātu
uztura enerģētiskās prasības. Tādēļ ārstēšanas laikā vai,
vēlākais, ārstēšanas beigās dzīvniekiem
Zāles vairs nav reğistrētas
3
jānodrošina attiecīga barošana un treniņu režīms, lai
garantētu optimāla ķermeņa svara uzturēšanu
ilgtermiņā.
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ja rodas aizdomas par suņa saslimšanu ar aknu slimībām vai
disfunkciju, pirms uzsākta ārstēšana ar šīm
veterinārajām zālēm,
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient dirlotapide

dirlotapide

ATC code QA08AB91

QA08AB91

Marketed by Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (International Name) dirlotapide

dirlotapide

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report German 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report English 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report French 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 24-02-2015

Search alerts related to this product

Alerts Slentrol dirlotapide

Slentrol dirlotapide

View documents history

Documents history Documents history

Slentrol