Plegridy
Kraj: Unia Europejska
Język: czeski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
25-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
25-04-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
22-12-2020
Składnik aktywny:
peginterferon beta-1a
Dostępny od:
Biogen Netherlands B.V.
Kod ATC:
L03AB13
INN (International Nazwa):
peginterferon beta-1a
Grupa terapeutyczna:
Imunostimulancia,
Dziedzina terapeutyczna:
Roztroušená skleróza
Wskazania:
Léčba relapsující remitující roztroušené sklerózy u dospělých pacientů.
Podsumowanie produktu:
Revision: 24
Status autoryzacji:
Autorizovaný
Data autoryzacji:
2014-07-18
Ulotka dla pacjenta
50
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
51
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PLEGRIDY 63 MIKROGRAMŮ INJEKČNÍ ROZTOK V
PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
PLEGRIDY 94 MIKROGRAMŮ INJEKČNÍ ROZTOK V
PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
PLEGRIDY 125 MIKROGRAMŮ INJEKČNÍ ROZTOK V
PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
peginterferonum beta-1a
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PLEGRIDY A
K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PLEGRIDY
POUŽÍVAT
3.
JAK SE PŘÍPRAVEK PLEGRIDY POUŽÍVÁ
4.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
5.
JAK PŘÍPRAVEK PLEGRIDY UCHOVÁVAT
6.
OBSAH BALENÍ A
DALŠÍ INFORMACE
7.
NÁVOD NA INJEKČNÍ PODÁNÍ PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY
PLEGRIDY
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PLEGRIDY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK PLEGRIDY
Léčivou látkou v přípravku Plegridy je peginterferon beta-1a.
Peginterferon beta-1a je modifikovaná forma
interferonu s prodlouženým účinkem. Interferony jsou přírodní
látky vytvářené v těle, které pomáhají chránit
před infekcemi a nemocemi.
K
ČEMU SE PŘÍPRAVEK PLEGRIDY POUŽÍVÁ
TENTO LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK SE POUŽÍVÁ K
LÉČBĚ RELABUJÍCÍ-REMITUJÍCÍ ROZTROUŠENÉ SKL
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Plegridy 63 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce.
Plegridy 94 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce.
Plegridy 125 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce.
Plegridy 63 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru.
Plegridy 94 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru.
Plegridy 125 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Plegridy 63 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce (pro subkutánní podání)
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje peginterferonum
beta-1a* 63 mikrogramů v 0,5 ml injekčního
roztoku.
Plegridy 94 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce (pro subkutánní podání)
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje peginterferonum
beta-1a* 94 mikrogramů v 0,5 ml injekčního
roztoku.
Plegridy 125 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce (pro subkutánní podání)
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje peginterferonum
beta-1a* 125 mikrogramů v 0,5 ml injekčního
roztoku.
Plegridy 125 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce (pro intramuskulární podání)
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje peginterferonum
beta-1a* 125 mikrogramů v 0,5 ml injekčního
roztoku.
Plegridy 63 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru (pro
subkutánní podání)
Jedno předplněné pero obsahuje peginterferonum beta-1a* 63
mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku.
Plegridy 94 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru (pro
subkutánní podání)
Jedno předplněné pero obsahuje peginterferonum beta-1a* 94
mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku.
Plegridy 125 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru (pro
subkutánní podání)
Jedno předplněné pero obsahuje peginterferonum beta-1a*
Przeczytaj cały dokument
