Micardis
Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
03-11-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
03-11-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-11-2015
Składnik aktywny:
Telmisartan
Dostępny od:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Kod ATC:
C09CA07
INN (International Nazwa):
telmisartan
Grupa terapeutyczna:
Angiotenzin II antagonisták, egyszerű
Dziedzina terapeutyczna:
Magas vérnyomás
Wskazania:
HypertensionTreatment az esszenciális hipertónia felnőttek. Kardiovaszkuláris preventionReduction a kardiovaszkuláris morbiditás a betegek:nyilvánvaló atherothrombotic szív-érrendszeri betegség (történelem, a szívkoszorúér betegség, stroke, vagy perifériás artériás betegség), vagy;-type 2 diabetes mellitus a dokumentált cél-szervi károsodás.
Podsumowanie produktu:
Revision: 27
Status autoryzacji:
Felhatalmazott
Data autoryzacji:
1998-12-16
Ulotka dla pacjenta
45
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
46
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MICARDIS 20 MG TABLETTA
telmizartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Micardis és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Micardis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Micardis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Micardis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MICARDIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Micardis az ún. angiotenzin II-receptor antagonisták csoportjába
tartozó gyógyszer. Az angiotenzin II
az Ön szervezetében termelődő olyan anyag, ami a vérerek
összehúzódását idézi elő, és ezzel növeli a
vérnyomást. A Micardis gátolja az angiotenzin II hatását, így az
erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken.
A MICARDIS az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás)
KEZELÉSÉRE HASZNÁLHATÓ felnőtteknél. Az
„esszenciális” azt jelenti, hogy a magas vérnyomást nem egy
másik betegség okozza.
A magas vérnyomás, ha nem kezelik, számos szervben károsíthatja
az ereket, ami némely esetben
szívrohamot, szív- vagy veseelégtelenséget, sztrókot vagy
vakságot idézhet elő. A magas vérnyom
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Micardis 20 mg tabletta
Micardis 40 mg tabletta
Micardis 80 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Micardis 20 mg tabletta
20 mg telmizartán tablettánként.
Micardis 40 mg tabletta
40 mg telmizartán tablettánként.
Micardis 80 mg tabletta
80 mg telmizartán tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
20 mg-os tablettánként 84 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
40 mg-os tablettánként 169 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
80 mg-os tablettánként 338 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Micardis 20 mg tabletta
Fehér színű, 2,5 mm-es, kerek tabletta, egyik oldalon
mélynyomású „50H” jelöléssel, a másikon a cég
logójával ellátva.
Micardis 40 mg tabletta
Fehér színű, 3,8 mm-es, ovális tabletta, egyik oldalon
mélynyomású „51H” jelöléssel, a másikon a cég
logójával ellátva.
Micardis 80 mg tabletta
Fehér színű, 4,6 mm-es, ovális tabletta, egyik oldalon
mélynyomású „52H” jelöléssel, a másikon a cég
logójával ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Essentialis hypertonia kezelése felnőtteknél.
3
Cardiovascularis prevenció
A cardiovascularis morbiditás csökkentése felnőtteknél a
következő esetekben:
manifeszt atherothrombotikus cardiovascularis betegség (az
anamnézisben szereplő koszorúér-
betegség, stroke vagy perifériás artériás betegség) vagy
2-es típusú diabetes mellitus dokumentált célszervkárosodással.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Essentialis hypertonia kezelése_
A leginkább hatékonynak látszó adag naponta egyszer 40 mg. A
betegek egy részében azonban már napi
20 mg adása is hatásos lehet. Ha a vérnyomás nem csökken a
kívánt értékre, a telmizartán dózisát
maximum naponta egyszer 80 mg-ra lehet növelni. A telmizartán
kombinálható tiazid típusú
diuretikumokkal (pl. hidroklorotiazid), ami növeli a telmizartán
Przeczytaj cały dokument
