Acticam
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
24-03-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
24-03-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
24-03-2021
Składnik aktywny:
meloksikamas
Dostępny od:
Ecuphar
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Stabdžių uždegimo ir reumato produktus
Wskazania:
Žodžiu pakaba:Šunys Palengvinti uždegimą ir skausmą, ūmus ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimai. Tirpalas injekcinis:Šunys Palengvinti uždegimą ir skausmą, ūmus ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimai. Pooperacinio skausmo ir uždegimo sumažinimas po ortopedinių ir minkštųjų audinių operacijų. Katės:Sumažinti pooperacinį skausmą po ovariohysterectomy ir nedideli minkštųjų audinių chirurgija.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Panaikintas
Data autoryzacji:
2008-12-09
Ulotka dla pacjenta
Vaistinis preparatas neberegistruotas
14
B. INFORMACINIS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
15
INFORMACINIS LAPELIS
ACTICAM 5 MG/ML, INJEKCINIS TIRPALAS ŠUNIMS IR KATĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020 Oostkamp
Belgija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Acticam 5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms.
Meloksikamas.
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Meloksikamas 5 mg/ml.
Bevandenis etanolis 150 mg/ml.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Šunims uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms
raumenų ir skeleto ligoms; skausmui
ir uždegimui mažinti po ortopedinės ar minkštųjų audinių
operacijos.
Katėms skausmui mažinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos
minkštųjų audinių operacijos.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nenaudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Negalima naudoti gyvūnams, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams,
pvz., esant sudirginimui ir
kraujavimui, kepenų, širdies ar inkstų funkcijos sutrikimams ar
polinkiui kraujuoti.
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus gyvūnams ar mažiau
nei 2 kg sveriančioms katėms.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Retkarčiais buvo pastebėtos nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo
(NVNU) būdingos nepalankios
reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo
atsiradimas išmatose, letargija ir
inkstų nepakankamumas. Labai retais atvejais buvo pastebėtas
padidėjęs kepenų fermentų kiekis.
Šunims labai retais atvejais buvo pastebėtas kraujingas
viduriavimas, hematemezė ir virškinimo trakto
opos. Šunims šis nepalankus poveikis dažniausiai pasireiškia
pirmą gydymo savaitę, beveik visada būna
trumpalaikis ir praeina baigus gydymą, tačiau labai retais atvejais
gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.
Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaktoidin
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Vaistinis preparatas neberegistruotas
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Acticam 5 mg/ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms.
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename mililitre yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
Meloksikamo 5 mg.
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
Bevandenio etanolio 150 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunys ir katės.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms
raumenų ir skeleto ligoms; skausmui
ir uždegimui mažinti po ortopedinės ar minkštųjų audinių
operacijos.
Katėms skausmui mažinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos
minkštųjų audinių operacijos.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Nenaudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Negalima naudoti gyvūnams, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams,
pvz., esant sudirginimui ir
kraujavimui, kepenų, širdies ar inkstų funkcijos sutrikimams ar
polinkiui kraujuoti.
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus gyvūnams ar mažiau
nei 2 kg sveriančioms katėms.
4.4
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Saugumas katėms pooperaciniam skausmui mažinti nustatytas tik po
anestezijos tiopentaliu / halotanu.
4.5
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir
konsultuotis su veterinarijos gydytoju.
Nenaudoti vaisto gyvūnams, esant dehidracijai, hipovolemijai ar
hipotenzijai, nes yra toksinio poveikio
inkstams pavojus.
Vaistinis preparatas neberegistruotas
3
Katėms jokio tolesnio gydymo geriamuoju meloksikamu ar kitais
nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo
Przeczytaj cały dokument
