Gonazon
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
15-08-2012
Charakterystyka produktu
(SPC)
15-08-2012
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
15-08-2012
Składnik aktywny:
AzaGly-нафарелин
Dostępny od:
Intervet International BV
Kod ATC:
QH01CA
INN (International Nazwa):
azagly-nafarelin
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Salmonidae (Salmonid fish)
Dziedzina terapeutyczna:
Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози
Wskazania:
Жената сьомга, риба, като атлантическата сьомга (Salmo Салар), дъгова пъстърва (Oncorhynchus mykiss), речна пъстърва (Salmo trutta) и арктически гольца (Езерен alpinus)индукция и за синхронизиране на овулацията за производство на очите-яйца и се изпържи. Кучета (женски)профилактика гонадной функция при сук чрез дългосрочна блокада на синтеза на гонадотропин .
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
Отменено
Data autoryzacji:
2003-07-20
Ulotka dla pacjenta
29/37
B. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт който вече не е
разрешен за употреба
30/37
ЛИСТОВКА
GONAZON КОНЦЕНТРАТ ЗА РАЗТВОР ЗА
ИНЖЕКТИРАНЕ НА ЖЕНСКИ САЛМОНИДНИ РИБИ
1.
ИМЕ
И
ПОСТОЯННИЯ
АДРЕС
НА
УПРАВЛЕНИЕ
НА
ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
ЛИЦА
Притежател на лиценза за употреба и
производител:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Gonazon концентрат за разтвор за
инжектиране на женски Салмонидни риби
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Azagly-nafarelin 1600
g/ml as azagly-nafarelin acetate.
Помощно вещество: Benzyl alcohol
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Индуциране и синхронизиране на
овулацията за производството на
личинки и зарибителен
материал.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да
не
се
използва
Gonazon
преди
настъпване
на
естествена
овулация
на
около
10%
от
популацията.
Продуктът
да
не
се
използва
при
риби,
отглеждани
при
температура
на
водата,
която
обикновено възпрепятства овулацията,
защото това може да доведе до
влошаване качеството на
хайвера.
6.
НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ
Ако забележите някакво сериозно
въздействие или други ефекти, които не
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1/37
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт който вече не е
разрешен за употреба
2/37
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Gonazon концентрат за разтвор за
инжектиране на женски Салмонидни
риби.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ФЛАКОН С КОНЦЕНТРАТ:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И):
Azagly-nafarelin 1600
g/ml as azagly-nafarelin acetate.
ПОМОЩНО ВЕЩЕСТВО(А):
Benzyl alcohol (1%)
ФЛАКОН С РАЗТВОРИТЕЛ:
ПОМОЩНО ВЕЩЕСТВО(А):
Benzyl alcohol (1%)
За пълен списък на помощните вещества,
виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Концентрат за инжективен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДЪТ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
Женски
Салмонидни
риби
като
атлантическа
сьомга
(_Salmo_
_salar_),
дъгова
пъстърва
(_Oncorhynchus_
_mykiss_),
кафява
пъстърва
(_Salmo_
_trutta_)
и
арктическа
пъстърва
(_Salvelinus_
_alpinus_).
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Индуциране и синхронизиране на
овулацията за производството на
личинки и зарибителен
материал.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва Gonazon преди
настъпване на естествена овулация при
приблизително 10%
от популацията.
Продуктът
да
не
се
използва
при
риби,
отглеждани
при
температура
на
водата,
която
обикновено възпрепятства о
Przeczytaj cały dokument
