Gonazon
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
15-08-2012
Summary of Product characteristics
(SPC)
15-08-2012
Public Assessment Report
(PAR)
15-08-2012
Active ingredient:
AzaGly-нафарелин
Available from:
Intervet International BV
ATC code:
QH01CA
INN (International Name):
azagly-nafarelin
Therapeutic group:
Dogs; Salmonidae (Salmonid fish)
Therapeutic area:
Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози
Therapeutic indications:
Жената сьомга, риба, като атлантическата сьомга (Salmo Салар), дъгова пъстърва (Oncorhynchus mykiss), речна пъстърва (Salmo trutta) и арктически гольца (Езерен alpinus)индукция и за синхронизиране на овулацията за производство на очите-яйца и се изпържи. Кучета (женски)профилактика гонадной функция при сук чрез дългосрочна блокада на синтеза на гонадотропин .
Product summary:
Revision: 7
Authorization status:
Отменено
Authorization date:
2003-07-20
Patient Information leaflet
29/37
B. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт който вече не е
разрешен за употреба
30/37
ЛИСТОВКА
GONAZON КОНЦЕНТРАТ ЗА РАЗТВОР ЗА
ИНЖЕКТИРАНЕ НА ЖЕНСКИ САЛМОНИДНИ РИБИ
1.
ИМЕ
И
ПОСТОЯННИЯ
АДРЕС
НА
УПРАВЛЕНИЕ
НА
ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
ЛИЦА
Притежател на лиценза за употреба и
производител:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Gonazon концентрат за разтвор за
инжектиране на женски Салмонидни риби
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Azagly-nafarelin 1600
g/ml as azagly-nafarelin acetate.
Помощно вещество: Benzyl alcohol
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Индуциране и синхронизиране на
овулацията за производството на
личинки и зарибителен
материал.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да
не
се
използва
Gonazon
преди
настъпване
на
естествена
овулация
на
около
10%
от
популацията.
Продуктът
да
не
се
използва
при
риби,
отглеждани
при
температура
на
водата,
която
обикновено възпрепятства овулацията,
защото това може да доведе до
влошаване качеството на
хайвера.
6.
НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ
Ако забележите някакво сериозно
въздействие или други ефекти, които не
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1/37
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт който вече не е
разрешен за употреба
2/37
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Gonazon концентрат за разтвор за
инжектиране на женски Салмонидни
риби.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ФЛАКОН С КОНЦЕНТРАТ:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И):
Azagly-nafarelin 1600
g/ml as azagly-nafarelin acetate.
ПОМОЩНО ВЕЩЕСТВО(А):
Benzyl alcohol (1%)
ФЛАКОН С РАЗТВОРИТЕЛ:
ПОМОЩНО ВЕЩЕСТВО(А):
Benzyl alcohol (1%)
За пълен списък на помощните вещества,
виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Концентрат за инжективен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДЪТ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
Женски
Салмонидни
риби
като
атлантическа
сьомга
(_Salmo_
_salar_),
дъгова
пъстърва
(_Oncorhynchus_
_mykiss_),
кафява
пъстърва
(_Salmo_
_trutta_)
и
арктическа
пъстърва
(_Salvelinus_
_alpinus_).
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Индуциране и синхронизиране на
овулацията за производството на
личинки и зарибителен
материал.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва Gonazon преди
настъпване на естествена овулация при
приблизително 10%
от популацията.
Продуктът
да
не
се
използва
при
риби,
отглеждани
при
температура
на
водата,
която
обикновено възпрепятства о
Read the complete document
