Rizmoic
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
08-11-2023
Preparatomtale
(SPC)
08-11-2023
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
06-03-2019
Aktiv ingrediens:
Naldemedine tosilate
Tilgjengelig fra:
Shionogi B.V.
ATC-kode:
A06AH05
INN (International Name):
naldemedine
Terapeutisk gruppe:
Лекарства от запек, периферни опиоидните рецептори
Terapeutisk område:
запек
Indikasjoner:
Rizmoic е показан за лечение на опиоид-предизвикана от запек (ОИК) при възрастни пациенти, които предварително са обработени слабително.
Produkt oppsummering:
Revision: 10
Autorisasjon status:
упълномощен
Autorisasjon dato:
2019-02-18
Informasjon til brukeren
25
Б. ЛИСТОВКА
26
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
RIZMOIC 200
МИКРОГРАМА
ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
налдемедин (naldemedine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Rizmoic и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Rizmoic
3.
Как да приемате Rizmoic
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Rizmoic
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА
RIZMOIC
И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Rizmoic съдържа активното вещество
налдемедин.
Това лекарство се използва при
възрастни за лечение на за
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Rizmoic 200 микрограма филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 200 микрограма
налдемедин (naldemedine) (като тозилат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Кръгла, с диаметър приблизително 6,5 mm
жълта таблетка с вдлъбнато релефно
означение
„222“ и логото на Shionogi от едната страна
и „0.2“ от другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Rizmoic е показан за лечение на индуциран
от опиоиди запек (ИОЗ) при възрастни
пациенти,
които са лекувани преди това с
лаксатив. 4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза налдемедин е 200
микрограма (една таблетка) дневно.
Rizmoic може да се използва със или без
лаксатив(и). Може да се приема по всяко
време на
деня, но се препоръчва да се приема по
едно и също време всеки ден.
Не се изисква промяна на схемата на
прилаганите аналгетици преди
започване на Rizmoic.
Rizmoic трябва да се спре, ако бъде спряно
лечението с опиоидни аналгетици.
_ _
_Специални_
_ _
_популации_
_ _
_ _
_Старческа възраст_
_ _
Не
Les hele dokumentet
