Rizmoic

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: bulgarų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Naldemedine tosilate

Prieinama:

Shionogi B.V.

ATC kodas:

A06AH05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

naldemedine

Farmakoterapinė grupė:

Лекарства от запек, периферни опиоидните рецептори

Gydymo sritis:

запек

Terapinės indikacijos:

Rizmoic е показан за лечение на опиоид-предизвикана от запек (ОИК) при възрастни пациенти, които предварително са обработени слабително.

Produkto santrauka:

Revision: 10

Autorizacija statusas:

упълномощен

Leidimo data:

2019-02-18

Pakuotės lapelis

25
Б. ЛИСТОВКА
26
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
RIZMOIC 200
МИКРОГРАМА
ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
налдемедин (naldemedine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Rizmoic и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Rizmoic
3.
Как да приемате Rizmoic
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Rizmoic
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА
RIZMOIC
И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Rizmoic съдържа активното вещество
налдемедин.
Това лекарство се използва при
възрастни за лечение на за�

Prekės savybės

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Rizmoic 200 микрограма филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 200 микрограма
налдемедин (naldemedine) (като тозилат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Кръгла, с диаметър приблизително 6,5 mm
жълта таблетка с вдлъбнато релефно
означение
„222“ и логото на Shionogi от едната страна
и „0.2“ от другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Rizmoic е показан за лечение на индуциран
от опиоиди запек (ИОЗ) при възрастни
пациенти,
които са лекувани преди това с
лаксатив. 4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза налдемедин е 200
микрограма (една таблетка) дневно.
Rizmoic може да се използва със или без
лаксатив(и). Може да се приема по всяко
време на
деня, но се препоръчва да се приема по
едно и също време всеки ден.
Не се изисква промяна на схемата на
прилаганите аналгетици преди
започване на Rizmoic.
Rizmoic трябва да се спре, ако бъде спряно
лечението с опиоидни аналгетици.
_ _
_Специални_
_ _
_популации_
_ _
_ _
_Старческа възраст_
_ _
Не �