Land: Den europeiske union
Språk: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Sanofi-Aventis Groupe
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Antitrombootilised ained
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Äge Südame Infarkt SyndromeMyocardial.
Revision: 22
Volitatud
2010-03-14
39 B. PAKENDI INFOLEHT 40 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE KLOPIDOGREEL/ATSETÜÜLSALITSÜÜLHAPE ZENTIVA 75 MG/75 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID KLOPIDOGREEL/ATSETÜÜLSALITSÜÜLHAPE ZENTIVA 75 MG/100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Klopidogreel/atsetüülsalitsüülhape ( _clopidogrelum/acidum acetylsalicylicum_ ) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva võtmist 3. Kuidas Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON KLOPIDOGREEL/ATSETÜÜLSALITSÜÜLHAPE ZENTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva sisaldab klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet (ASH) ning kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma. Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid, mis vere hüübimise käigus kokku kleepuvad. Vältides sellist kokkukleepumist teatud veresoontes (nimetatakse arteriteks), vähendavad antiagregandid verehüüvete moodustumise võimalust (seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks). Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva´t võtavad täiskasvanud, et ära hoida verehüüvete (trombide) teket, mis võib viia aterotrombootiliste juhtumite tekkeni (nt insult, südameatakk või surm). Teile on määr Les hele dokumentet
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina) ja 75 mg atsetüülsalitsüülhapet (ASH). _Teadaolevat toimet omavad abiained: _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7 mg laktoosi ja 3,3 mg hüdrogeenitud riitsinusõli. Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina) ja 100 mg atsetüülsalitsüülhapet (ASH). _Teadaolevat toimet omavad abiained: _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 8 mg laktoosi ja 3,3 mg hüdrogeenitud riitsinusõli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tablett Kollane, ovaalne, pisut kaksikkumer, sissepressitud kirjaga „C75” ühel küljel ja „A75” teisel küljel. Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tablett Heleroosa, ovaalne, pisut kaksikkumer, sissepressitud kirjaga „C75” ühel küljel ja „A100” teisel küljel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva on näidustatud aterotrombootiliste juhtumite sekundaarseks preventsiooniks täiskasvanud patsientidel, kes juba võtavad nii klopidogreeli kui atsetüülsalitsüülhapet (ASH). Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva on fikseeritud annusega kombinatsioonravim ravi jätkamiseks: • ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt) korral, sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse vere Les hele dokumentet