Land: Europese Unie
Taal: Portugees
Bron: EMA (European Medicines Agency)
nateglinide
Novartis Europharm Limited
A10BX03
nateglinide
Drogas usadas em diabetes
Diabetes Mellitus, Tipo 2
Nateglinide é indicado para terapia combinada com metformina em pacientes diabéticos de tipo 2 inadequadamente controlados apesar de uma dose máxima de metformina tolerada sozinha.
Revision: 15
Retirado
2001-04-03
29 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 30 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR STARLIX 60 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA STARLIX 120 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA STARLIX 180 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA nateglinida LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Starlix e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Starlix 3. Como tomar Starlix 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Starlix 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É STARLIX E PARA QUE É UTILIZADO O QUE É STARLIX A substância ativa de Starlix, nateglinida, pertence a um grupo de medicamentos designados por antidiabéticos orais. Starlix é utilizado para tratar doentes adultos com diabetes tipo 2. Ajuda a controlar o nível açúcar no sangue. O seu médico irá prescrever Starlix juntamente com metformina, se não estive adequadamente controlado apesar de uma dose máxima tolerada de metformina. COMO ATUA STARLIX A insulina é uma substância produzida no organismo pelo pâncreas. Ela ajuda a diminuir os níveis de açúcar do sangue, especialmente após as refeições. Se tem diabetes tipo 2, o seu organismo pode não começar a produzir insulina de forma suficientemente rápida após as refeições. Starlix funciona estimulando o pâncreas a produzir insulina mais rapidamente, o que ajuda a manter os níveis de açúcar Lees het volledige document
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. NOME DO MEDICAMENTO STARLIX 60 mg comprimidos revestidos por película STARLIX 120 mg comprimidos revestidos por película STARLIX 180 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA STARLIX 60 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de nateglinida. _Excipientes com efeito conhecido _ Lactose mono-hidratada: 141,5 mg por comprimido. STARLIX 120 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 120 mg de nateglinida. _Excipientes com efeito conhecido _ Lactose mono-hidratada: 283 mg por comprimido. STARLIX 180 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 180 mg de nateglinida. _Excipientes com efeito conhecido _ Lactose mono-hidratada: 214 mg por comprimido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. STARLIX 60 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos de 60 mg cor-de-rosa, redondos, com bordos em bisel com “STARLIX” marcado numa face e “60” na outra. STARLIX 120 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos de 120 mg amarelos, ovaloides com “STARLIX” marcado numa face e “120” na outra. STARLIX 180 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos de 180 mg vermelhos, ovaloides com “STARLIX” marcado numa face e “180” na outra. Medicamento já não autorizado 3 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS A nateglinida está indicada para terapêutica de associação com metformina em doentes diabéticos tipo 2 inadequadamente controlados, apesar de uma dose máxima tolerada de metformina isolada. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia _Adultos _ A nateglinida deve ser tomada 1 a 30 minutos antes das refeições (normalmente, pequeno-almoço, almoço, e jantar). A posologia da nateglinida deve ser determinada pelo médico, de acord Lees het volledige document