Rheumocam

Land: Europese Unie

Taal: Tsjechisch

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
18-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
18-11-2021

Werkstoffen:

meloxikam

Beschikbaar vanaf:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

ATC-code:

QM01AC06

INN (Algemene Internationale Benaming):

meloxicam

Therapeutische categorie:

Dogs; Horses; Cats; Cattle; Pigs

Therapeutisch gebied:

Oxicams, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

therapeutische indicaties:

DogsAlleviation zánětu a bolesti při akutních a chronických onemocnění pohybového aparátu u psů. Snížení pooperační bolesti a zánětu po ortopedické a měkké tkáni. CatsReduction pooperační bolesti po ovariohysterektomii a menších chirurgie měkkých tkání. Zmírnění mírné až středně silné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, e. ortopedie a chirurgie měkkých tkání. Zmírnění bolesti a zánětu při akutní i chronické poruchy pohybového aparátu u koček. CattleFor použití v akutní respirační infekce s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků. Pro použití v průjmu v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků u telat starších jednoho týdne věku a u mladého, nelaktujícího skotu. Pro doplňkovou léčbu při léčbě akutní mastitidy v kombinaci s antibiotickou terapií. PigsFor použití v neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu. Pro adjuvantní terapii v léčbě puerperální septikémie a toxémie (mastitis-metritis-agalakcie syndrom) s příslušnou terapií antibiotiky. Pro úlevu pooperační bolesti spojené s menším měkkým tkáním, jako je kastrace. HorsesAlleviation zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocnění pohybového aparátu u koní. Pro úlevu od bolesti související s kolií koní.

Product samenvatting:

Revision: 17

Autorisatie-status:

Autorizovaný

Autorisatie datum:

2008-01-10

Bijsluiter

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rheumocam 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum 1,5 mg
POMOCNÁ LÁTKA:
Natrium-benzoát 5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a
chronických poruchách muskuloskeletálního systému u
psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními poruchami,
jako jsou podráždění a hemoragie, s
narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s
krvácením.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních
zvířat, protože je zde potenciální
riziko zvýšené renální toxicity.
3
Tento přípravek je určen pro psy a nesmí být podáván kočkám,
protože není vhodný pro tento druh zvířat.
Pro kočky je určen Rheumocam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro
kočky.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé
léky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s
veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Příležitostně byly popsány typické nežádoucí reakce na NSAID,
jako jsou ztráta chuti k příjmu potravy,
zvracen
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rheumocam 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum 1,5 mg
POMOCNÁ LÁTKA:
Natrium-benzoát 5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a
chronických poruchách muskuloskeletálního systému u
psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními poruchami,
jako jsou podráždění a hemoragie, s
narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s
krvácením.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních
zvířat, protože je zde potenciální
riziko zvýšené renální toxicity.
3
Tento přípravek je určen pro psy a nesmí být podáván kočkám,
protože není vhodný pro tento druh zvířat.
Pro kočky je určen Rheumocam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro
kočky.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé
léky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s
veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Příležitostně byly popsány typické nežádoucí reakce na NSAID,
jako jsou ztráta chuti k příjmu potravy,
zvracen
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 18-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 18-11-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 12-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 18-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 18-11-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 12-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Deens 18-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken Deens 18-11-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 12-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Duits 18-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken Duits 18-11-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 12-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 18-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 18-11-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 12-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 18-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 18-11-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 12-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Engels 18-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken Engels 18-11-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 12-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Frans 18-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken Frans 18-11-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 12-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 18-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 18-11-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 12-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 18-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 18-11-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 12-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 18-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 18-11-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 12-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 18-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 18-11-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 12-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 18-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 18-11-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 12-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 18-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 18-11-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 12-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Pools 18-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken Pools 18-11-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 12-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 18-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 18-11-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 12-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 18-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 18-11-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 12-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 18-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 18-11-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 12-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 18-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 18-11-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 12-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Fins 18-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken Fins 18-11-2021
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 18-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 18-11-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 12-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Noors 18-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken Noors 18-11-2021
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 18-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 18-11-2021
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 18-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 18-11-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 12-12-2018

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten