PMS-METHYLPHENIDATE ER Comprimé (à libération prolongée)

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

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Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
20-06-2019

Werkstoffen:

Chlorhydrate de méthylphénidate

Beschikbaar vanaf:

PHARMASCIENCE INC

ATC-code:

N06BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

METHYLPHENIDATE

Dosering:

18MG

farmaceutische vorm:

Comprimé (à libération prolongée)

Samenstelling:

Chlorhydrate de méthylphénidate 18MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

100

Prescription-type:

Annexe G (LRCDAS III)

Therapeutisch gebied:

Respiratory and CNS Stimulants

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107548004; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2019-11-29

Productkenmerken

                                _ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PMS-METHYLPHENIDATE ER
Comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de
méthylphénidate, Norme maison
18 mg, 27 mg, 36 mg et 54 mg
STIMULANT DU SNC
PHARMASCIENCE INC.
6111 Ave Royalmount, Suite 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
DATE DE RÉVISION :
20 juin 2019
www.pharmascience.com
NUMÉRO DE CONTRÔLE :
228697
_Monographie du produit pms-METHYLPHENIDATE ER _
_Page 2 de 56 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
24
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
........................................................................
28
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..........................................................................................
32
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................... 33
PART II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.............................................................. 35
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
35
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................
                                
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