PMS-METHYLPHENIDATE ER Comprimé (à libération prolongée)

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Chlorhydrate de méthylphénidate

Available from:

PHARMASCIENCE INC

ATC code:

N06BA04

INN (International Name):

METHYLPHENIDATE

Dosage:

18MG

Pharmaceutical form:

Comprimé (à libération prolongée)

Composition:

Chlorhydrate de méthylphénidate 18MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Annexe G (LRCDAS III)

Therapeutic area:

Respiratory and CNS Stimulants

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107548004; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2019-11-29

Summary of Product characteristics

_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PMS-METHYLPHENIDATE ER
Comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de
méthylphénidate, Norme maison
18 mg, 27 mg, 36 mg et 54 mg
STIMULANT DU SNC
PHARMASCIENCE INC.
6111 Ave Royalmount, Suite 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
DATE DE RÉVISION :
20 juin 2019
www.pharmascience.com
NUMÉRO DE CONTRÔLE :
228697
_Monographie du produit pms-METHYLPHENIDATE ER _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
24
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
........................................................................
28
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..........................................................................................
32
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................... 33
PART II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.............................................................. 35
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
35
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................