PMS-METHYLPHENIDATE ER Comprimé (à libération prolongée)

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
20-06-2019

Ingredientes activos:

Chlorhydrate de méthylphénidate

Disponible desde:

PHARMASCIENCE INC

Código ATC:

N06BA04

Designación común internacional (DCI):

METHYLPHENIDATE

Dosis:

18MG

formulario farmacéutico:

Comprimé (à libération prolongée)

Composición:

Chlorhydrate de méthylphénidate 18MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

100

tipo de receta:

Annexe G (LRCDAS III)

Área terapéutica:

Respiratory and CNS Stimulants

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107548004; AHFS:

Estado de Autorización:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Fecha de autorización:

2019-11-29

Ficha técnica

                                _ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PMS-METHYLPHENIDATE ER
Comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de
méthylphénidate, Norme maison
18 mg, 27 mg, 36 mg et 54 mg
STIMULANT DU SNC
PHARMASCIENCE INC.
6111 Ave Royalmount, Suite 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
DATE DE RÉVISION :
20 juin 2019
www.pharmascience.com
NUMÉRO DE CONTRÔLE :
228697
_Monographie du produit pms-METHYLPHENIDATE ER _
_Page 2 de 56 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
24
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
........................................................................
28
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..........................................................................................
32
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................... 33
PART II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.............................................................. 35
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
35
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................
                                
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Ficha técnica Ficha técnica inglés 20-06-2019